Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rychlého podání tekutin pod monitorováním plicního katétru na fyziologické indexy pacientů se septickým šokem

27. ledna 2021 aktualizováno: Chengdu Fifth People's Hospital
U pacientů se septickým šokem se často provádí expozice tekutinou. Jeho reakce obvykle vyžaduje invazivní monitorování. Katétr plicní tepny (PAC) je nejúčinnějším prostředkem monitorování. Použití neinvazivních metod je velmi lákavé. Vyšetřovatelé předpokládají, že rozdíl mezi žilním a arteriálním oxidem uhličitým, rozdíl mezi žilním a arteriálním uhlíkem v kyslíku, poměr centrálního venózního arteriálního oxidu uhličitého k arteriálně-venóznímu obsahu kyslíku a variace centrálního venózního SO2 poskytují proveditelný odhad reakce na tekutiny u pacientů se septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 18 let; pacientům na JIP méně než 75 let
  • Septický šok
  • Monitorováno katétrem plicní tepny (katétr Swan-Ganz)
  • Rozhodnutí o provokaci tekutin ošetřujícím lékařem

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz přetížení tekutin
  • Těhotenství
  • Nedávno se podílel na jiných studiích
  • Těžké srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Septický šok
Pacienti (ve věku alespoň 18 let, ne více než 75 let) s refrakterní hypotenzí sekundární k sepsi, kteří podle uvážení ošetřujících lékařů vyžadovali stimulaci tekutin v přítomnosti katétru plicní tepny. Refrakterní hypotenze byla definována jako potřeba vazopresorů k udržení systolického krevního tlaku (SBP) nejméně 90 mmHg i přes adekvátní tekutinovou resuscitaci.
Sáček s 500 ml normálního fyziologického roztoku se podá během 15 minut pomocí vaku natlakovaného na 300 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna srdečního indexu
Časové okno: Ihned po výzvě tekutinami
Responzivita na tekutiny: zvýšení CI alespoň o 10 % po stimulaci tekutinami; Neresponzivita na tekutiny: žádné zvýšení nebo zvýšení CI méně než 10 %.
Ihned po výzvě tekutinami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: wang ping, MD, Chengdu Fifth People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-002(yan)-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na tekutinový kanál

3
Předplatit