- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03661268
Vliv rychlého podání tekutin pod monitorováním plicního katétru na fyziologické indexy pacientů se septickým šokem
27. ledna 2021 aktualizováno: Chengdu Fifth People's Hospital
U pacientů se septickým šokem se často provádí expozice tekutinou.
Jeho reakce obvykle vyžaduje invazivní monitorování.
Katétr plicní tepny (PAC) je nejúčinnějším prostředkem monitorování. Použití neinvazivních metod je velmi lákavé.
Vyšetřovatelé předpokládají, že rozdíl mezi žilním a arteriálním oxidem uhličitým, rozdíl mezi žilním a arteriálním uhlíkem v kyslíku, poměr centrálního venózního arteriálního oxidu uhličitého k arteriálně-venóznímu obsahu kyslíku a variace centrálního venózního SO2 poskytují proveditelný odhad reakce na tekutiny u pacientů se septickým šokem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611130
- Nábor
- ICU of Chengdu Fifth People's Hospital
-
Kontakt:
- xiang xiang, M.M
- E-mail: xiangxiang0711@foxmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 18 let; pacientům na JIP méně než 75 let
- Septický šok
- Monitorováno katétrem plicní tepny (katétr Swan-Ganz)
- Rozhodnutí o provokaci tekutin ošetřujícím lékařem
Kritéria vyloučení:
- Důkaz přetížení tekutin
- Těhotenství
- Nedávno se podílel na jiných studiích
- Těžké srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Septický šok
Pacienti (ve věku alespoň 18 let, ne více než 75 let) s refrakterní hypotenzí sekundární k sepsi, kteří podle uvážení ošetřujících lékařů vyžadovali stimulaci tekutin v přítomnosti katétru plicní tepny.
Refrakterní hypotenze byla definována jako potřeba vazopresorů k udržení systolického krevního tlaku (SBP) nejméně 90 mmHg i přes adekvátní tekutinovou resuscitaci.
|
Sáček s 500 ml normálního fyziologického roztoku se podá během 15 minut pomocí vaku natlakovaného na 300 mmHg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna srdečního indexu
Časové okno: Ihned po výzvě tekutinami
|
Responzivita na tekutiny: zvýšení CI alespoň o 10 % po stimulaci tekutinami; Neresponzivita na tekutiny: žádné zvýšení nebo zvýšení CI méně než 10 %.
|
Ihned po výzvě tekutinami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: wang ping, MD, Chengdu Fifth People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-002(yan)-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of AthensNaval Hospital, Athens; General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"Ukončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; University of California, Davis; University of UtahDokončeno
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončeno
Klinické studie na tekutinový kanál
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Università Politecnica delle MarcheUniversità Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di AnconaNáborMikrocirkulace | Žilní kongesce | Rozšíření objemuItálie
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Bursa City HospitalZatím nenabírámeDětská chirurgie | Předoperační hladovění | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Turecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan