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O efeito do desafio rápido de fluidos sob monitoramento de cateter de artéria pulmonar em índices fisiológicos de pacientes com choque séptico

27 de janeiro de 2021 atualizado por: Chengdu Fifth People's Hospital
A provocação com fluidos é frequentemente realizada em pacientes com choque séptico. Sua capacidade de resposta geralmente requer monitoramento invasivo. O cateter de artéria pulmonar (CAP) é o meio mais eficaz de monitoramento. Usar métodos não invasivos é muito tentador. Os investigadores levantam a hipótese de que a diferença de dióxido de carbono venoso para arterial, diferença de oxigênio de carbono venoso para arterial, dióxido de carbono venoso-arterial central para relação de conteúdo de oxigênio arterial-venoso e variações de SO2 venoso central fornecem estimativa viável sobre a capacidade de resposta a fluidos em pacientes com choque séptico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos; pacientes de UTI com menos de 75 anos
  • choque séptico
  • Monitorado com cateter de artéria pulmonar (cateter de Swan-Ganz)
  • A decisão de desafio de fluido feita pelo médico assistente

Critério de exclusão:

  • Evidência de sobrecarga de fluidos
  • Gravidez
  • Participou recentemente de outros estudos
  • Insuficiência cardíaca grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Choque séptico
Pacientes (com idade mínima de 18 anos e idade máxima de 75 anos) com hipotensão refratária secundária à sepse que, a critério do médico assistente, necessitaram de fluidoterapia na presença de cateter de artéria pulmonar. A hipotensão refratária foi definida como a necessidade de vasopressores para manter a pressão arterial sistólica (PAS) não inferior a 90 mmHg, apesar da ressuscitação fluida adequada.
Outro: mudança de fluido
Uma bolsa de 500ml de solução salina normal é infundida em 15 minutos usando uma bolsa pressurizada a 300 mmHg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do índice cardíaco
Prazo: Imediatamente após o desafio com fluidos
Responsividade a fluidos: aumento no IC de pelo menos 10% após o desafio com fluidos; Não responsividade a fluidos: nenhum aumento ou aumento no IC menor que 10%.
Imediatamente após o desafio com fluidos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chengdu Fifth People's Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: wang ping, MD, Chengdu Fifth People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-002(yan)-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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