Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av rask væskeutfordring under lungearteriekateterovervåking på fysiologiske indekser hos pasienter med septisk sjokk

27. januar 2021 oppdatert av: Chengdu Fifth People's Hospital
Væskeutfordring utføres ofte hos pasienter med septisk sjokk. Dens reaksjonsevne krever vanligvis invasiv overvåking. Lungearteriekateteret (PAC) er den mest effektive metoden for overvåking. Å bruke ikke-invasive metoder er veldig fristende. Etterforskere antar at venøs-til-arteriell karbondioksidforskjell, venøs-til-arteriell karbondioksydforskjell, forholdet mellom karbondioksid og arteriell-venøst ​​oksygeninnhold mellom venøs og arteriell arteriell og sentralvenøs SO2-variasjoner gir mulig estimering av væskerespons hos pasienter med septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 18 år gammel; mindre enn 75 år gamle intensivavdelingen
  • Septisk sjokk
  • Overvåkes med lungearteriekateter (Swan-Ganz kateter)
  • Beslutningen om væskeutfordring tatt av den behandlende legen

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på væskeoverbelastning
  • Svangerskap
  • Har nylig deltatt i andre studier
  • Alvorlig hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Septisk sjokk
Pasienter (minst 18 år, ikke eldre enn 75 år) med refraktær hypotensjon sekundært til sepsis som, etter behandlende legers skjønn, krevde væskeutfordring i nærvær av lungearteriekateter. Refraktær hypotensjon ble definert som behov for vasopressorer for å opprettholde systolisk blodtrykk (SBP) ikke mindre enn 90 mmHg til tross for tilstrekkelig væskegjenoppliving.
Annen: væskeutfordring
En pose med 500 ml vanlig saltvann infunderes innen 15 minutter ved å bruke en pose med trykk til 300 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i hjerteindeks
Tidsramme: Umiddelbart etter væskeutfordring
Væskerespons: økning i KI på minst 10 % etter væskeutfordring; Væskerespons: ingen økning eller økning i KI mindre enn 10 %.
Umiddelbart etter væskeutfordring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chengdu Fifth People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: wang ping, MD, Chengdu Fifth People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-002(yan)-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på væskeutfordring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere