Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la provocación rápida de líquidos bajo monitorización con catéter en la arteria pulmonar sobre los índices fisiológicos de pacientes con shock séptico

27 de enero de 2021 actualizado por: Chengdu Fifth People's Hospital
La provocación de líquidos a menudo se lleva a cabo en pacientes con shock séptico. Su capacidad de respuesta generalmente requiere un monitoreo invasivo. El catéter de arteria pulmonar (CAP) es el medio más efectivo de monitoreo. Usar métodos no invasivos es muy tentador. Los investigadores plantean la hipótesis de que la diferencia de dióxido de carbono venoso-arterial, la diferencia de oxígeno de carbono venoso-arterial, la proporción de contenido de dióxido de carbono venoso-arterial central a oxígeno arterial-venoso y las variaciones de SO2 venoso central proporcionan una estimación factible de la respuesta a los fluidos en pacientes con shock séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611130

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 18 años; Pacientes de UCI menores de 75 años
  • Shock séptico
  • Monitorizado con catéter de arteria pulmonar (catéter de Swan-Ganz)
  • La decisión de reto de fluidos hecha por el médico tratante

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de sobrecarga de líquidos
  • El embarazo
  • Recientemente participado en otros estudios
  • Insuficiencia cardiaca severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Shock séptico
Pacientes (mínimo 18 años, máximo 75 años) con hipotensión refractaria secundaria a sepsis que, a criterio de los médicos tratantes, requirieron desafío hídrico en presencia de catéter de arteria pulmonar. La hipotensión refractaria se definió como la necesidad de vasopresores para mantener la presión arterial sistólica (PAS) no menos de 90 mmHg a pesar de la reanimación adecuada con líquidos.
Otro: reto de fluidos
Se infunde una bolsa de 500 ml de solución salina normal en 15 minutos usando una bolsa presurizada a 300 mmHg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de índice cardíaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la provocación con líquidos
Capacidad de respuesta a los líquidos: aumento del IC de al menos un 10 % después de la provocación con líquidos; falta de respuesta a los líquidos: ningún aumento o un aumento del IC inferior al 10 %.
Inmediatamente después de la provocación con líquidos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chengdu Fifth People's Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: wang ping, MD, Chengdu Fifth People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-002(yan)-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Shock séptico

Ensayos clínicos sobre reto de fluidos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir