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L'effetto della sfida fluida rapida sotto il monitoraggio del catetere dell'arteria polmonare sugli indici fisiologici dei pazienti con shock settico

27 gennaio 2021 aggiornato da: Chengdu Fifth People's Hospital
Il test con fluidi viene spesso eseguito nei pazienti con shock settico. La sua reattività di solito richiede un monitoraggio invasivo. Il catetere arterioso polmonare (PAC) è il mezzo di monitoraggio più efficace. Usare metodi non invasivi è molto allettante. I ricercatori ipotizzano che la differenza di anidride carbonica venosa-arteriosa, la differenza di ossigeno carbonio venoso-arterioso, il rapporto tra anidride carbonica venosa-arteriosa centrale e contenuto di ossigeno arterioso-venoso e le variazioni di SO2 venosa centrale forniscano una stima fattibile sulla risposta ai fluidi nei pazienti con shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611130

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni; Pazienti in terapia intensiva di età inferiore a 75 anni
  • Shock settico
  • Monitorato con catetere arterioso polmonare (catetere di Swan-Ganz)
  • La decisione del test con fluidi presa dal medico curante

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di sovraccarico di liquidi
  • Gravidanza
  • Recentemente ha partecipato ad altri studi
  • Insufficienza cardiaca grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Shock settico
Pazienti (almeno 18 anni di età, non più di 75 anni) con ipotensione refrattaria secondaria a sepsi che, a discrezione dei medici curanti, hanno richiesto un test di fluidi in presenza di catetere arterioso polmonare. L'ipotensione refrattaria è stata definita come la necessità di vasopressori per mantenere la pressione arteriosa sistolica (SBP) non inferiore a 90 mmHg nonostante un'adeguata rianimazione con fluidi.
Altro: cambio fluido
Una sacca da 500 ml di soluzione fisiologica viene infusa entro 15 minuti utilizzando una sacca pressurizzata a 300 mmHg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'indice cardiaco
Lasso di tempo: Subito dopo la sfida fluida
Reattività ai fluidi: aumento dell'IC di almeno il 10% dopo la sfida con i fluidi; Mancata risposta ai fluidi: nessun aumento o aumento dell'IC inferiore al 10%.
Subito dopo la sfida fluida

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chengdu Fifth People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: wang ping, MD, Chengdu Fifth People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-002(yan)-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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