- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03661268
Влияние быстрой водной провокации под катетерным мониторингом легочной артерии на физиологические показатели пациентов с септическим шоком
27 января 2021 г. обновлено: Chengdu Fifth People's Hospital
Пациентам с септическим шоком часто проводят водную провокацию.
Его отзывчивость обычно требует инвазивного мониторинга.
Катетер легочной артерии (PAC) является наиболее эффективным средством мониторинга. Очень заманчиво использовать неинвазивные методы.
Исследователи предполагают, что разница содержания углекислого газа в венозной и артериальной крови, разница содержания углекислого газа в венозной и артериальной крови, соотношение содержания углекислого газа в центральной вене и артериальной крови к содержанию кислорода в артериальной и венозной крови и вариации SO2 в центральной вене обеспечивают реальную оценку жидкостной реакции у пациентов с септическим шоком.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611130
- Рекрутинг
- ICU of Chengdu Fifth People's Hospital
-
Контакт:
- xiang xiang, M.M
- Электронная почта: xiangxiang0711@foxmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет; пациенты в возрасте до 75 лет в отделении интенсивной терапии
- Септический шок
- Мониторинг с катетером легочной артерии (катетер Свана-Ганца)
- Решение о водной провокации принимает лечащий врач
Критерий исключения:
- Признаки перегрузки жидкостью
- Беременность
- Недавно участвовал в других исследованиях
- Тяжелая сердечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Септический шок
Пациенты (старше 18 лет, но не старше 75 лет) с рефрактерной гипотензией, вторичной по отношению к сепсису, которым по усмотрению лечащего врача требуется инфузионная стимуляция при наличии катетера легочной артерии.
Рефрактерную гипотензию определяли как потребность в вазопрессорах для поддержания систолического артериального давления (САД) не ниже 90 мм рт.ст., несмотря на адекватную инфузионную терапию.
|
Мешок с 500 мл физиологического раствора вводят в течение 15 минут с использованием мешка, находящегося под давлением 300 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение сердечного индекса
Временное ограничение: Сразу после введения жидкости
|
Чувствительность к жидкости: увеличение ДИ не менее чем на 10% после водной провокации; Отсутствие реакции на жидкость: отсутствие увеличения или увеличение ДИ менее 10%.
|
Сразу после введения жидкости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: wang ping, MD, Chengdu Fifth People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-002(yan)-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования замена жидкости
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionПриостановленный
-
Harran UniversityРекрутинг
-
Nanogen, Inc.Приостановленный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенный
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...ЗавершенныйПолиморфное извержение светаФранция
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernЗавершенныйСептический шокШвейцария
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaЗавершенныйКровяное давление | Осложнение,Послеоперационный | Интраоперационная гипотензияИталия