Thum MP Fusion および IP Fusion に続く機能
2020年2月5日 更新者：NYU Langone Health
この研究は、シミュレートされた親指中手指節 (MP) および親指指節間 (IP) 関節融合後の機能を決定することです。
研究者は、MP 関節と IP 関節の癒合によって生じる機能制限を特定したいと考えています。
20 ～ 30 人のボランティアが、MP 関節または IP 関節のいずれかを固定するカスタム成形オルソプラスト スプリントに適合します。
ボランティアは、横方向のピンチ強度、先端のピンチ強度、グリップ強度、溝付きペグボード テスト時間、およびジェブソン テイラー テストを含む複数のテストを受けます。
各患者は、MP 関節を固定し、IP 関節を固定して、スプリントなしで検査されます。
この研究の結果は、手術前の患者教育に使用して、情報に基づいた決定を下し、期待を管理するのに役立ちます。
また、尺骨神経麻痺の状況でピンチ回復の意思決定支援としても機能します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は健康なボランティアです
- -患者は、調査のインフォームドコンセントフォームを確認して署名する意思があり、署名することができます
除外基準:
- 自発的に参加したくない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：模擬親指関節固定術
被験者は、テストされた 2 つの異なる融合位置をシミュレートするために、2 つの既製の手首スプリントで親指を固定します。1 つのスプリントは MCP 融合をシミュレートし、もう 1 つは IP 融合を表します。
患者は、手の機能を評価するために、各スプリントで手の機能テストを完了します。
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は、さまざまな手の活動を表すと感じられる 7 つのテスト項目で構成されています。
これらのテスト項目には次のものが含まれます。 365 インチのカードを裏返します。小さな物を拾って容器に入れる。スタッキングチェッカー;シミュレートされた食事;空の大きな缶を移動します。重みのある大きな缶を移動します。
標準ダイナモメーターを使用して、すべてのスプリント位置で測定
時間が測定され、コントロール、MP スプリント、IP スプリントの間で比較されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェブセン・テイラーの手機能テスト
時間枠：1ヶ月
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これは、さまざまな手の活動を表すと感じられる 7 つのテスト項目で構成されています。
各アクティビティには時間制限があります。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月24日
試験登録日
最初に提出
2018年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月5日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月5日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。