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Thumb MP Fusion 및 IP Fusion에 따른 기능

2020년 2월 5일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구는 시뮬레이션된 엄지손가락 중수지절(MP) 및 엄지손가락 지절간(IP) 관절 융합에 따른 기능을 결정하기 위한 것입니다. 조사관은 MP 및 IP 조인트 융합으로 인해 생성된 기능 제한을 확인하려고 합니다. 20-30명의 지원자가 MP 또는 IP 관절을 고정하는 맞춤형 성형 정형외과 부목에 맞춰질 것입니다. 그런 다음 지원자는 측면 핀치 강도, 팁 핀치, 그립 강도, 홈이 있는 페그보드 테스트 시간 및 Jebson Taylor 테스트를 포함한 여러 테스트를 거치게 됩니다. 각 환자는 부목 없이 MP 관절을 고정하고 IP 관절을 고정한 상태에서 검사를 받게 됩니다. 이 연구의 결과는 수술 전 환자 교육에 활용되어 환자가 정보에 입각한 결정을 내리고 기대치를 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 척골 신경 마비와 관련하여 핀치 복원의 결정 보조 역할을 할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 건강한 지원자입니다.
  • 환자는 연구 동의서를 검토하고 서명할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 자발적으로 참여하기를 원하지 않는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모의 엄지 관절 고정술
대상자는 2개의 조립식 손목 부목에 엄지손가락을 고정하여 테스트한 2개의 다른 융합 위치를 시뮬레이션합니다. 하나는 MCP 융합을 시뮬레이션하고 다른 하나는 IP 융합을 나타냅니다. 환자는 각 부목에서 손 기능 테스트를 완료하여 손 기능을 평가합니다.
손의 다양한 활동을 느낄 수 있는 7가지 검사 항목으로 구성되어 있습니다. 이러한 테스트 항목에는 다음이 포함됩니다. 짧은 문장 쓰기; 365인치 카드 뒤집기; 작은 물건을 집어서 용기에 담는다. 스태킹 체커; 모의 식사; 빈 큰 캔 이동; 가중 대형 캔 이동.
표준 동력계를 사용하여 모든 부목 위치에서 측정
대조군, MP 부목 및 IP 부목 사이의 시간을 측정하고 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jebsen Taylor 손 기능 테스트
기간: 1 개월
다양한 손 활동을 나타내는 것으로 느껴지는 7가지 검사 항목으로 구성되어 있습니다. 각 활동은 시간이 정해져 있습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-01281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Jebsen Taylor 손 기능 테스트에 대한 임상 시험

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