- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03661281
Thumb MP Fusionia ja IP Fusionia seuraava toiminto
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää toiminta simuloidun peukalon metakarpofalangeaalisen (MP) ja peukalon interfalangeaalisen (IP) liitoksen jälkeen.
Tutkijat haluavat määrittää MP- ja IP-yhteenfuusion aiheuttaman toiminnallisen rajoituksen.
20-30 vapaaehtoista asennetaan räätälöityihin ortoplastisiin lastoihin, jotka immobilisoivat joko MP- tai IP-nivelen.
Vapaaehtoisille tehdään sitten useita testejä, mukaan lukien sivuttainen puristusvoima, kärjen puristus, pitovoima, uurteinen pegboard-testiaika ja Jebson Taylor -testi.
Jokainen potilas testataan ilman lastaa, MP-nivelen ollessa immobilisoituna ja IP-nivelen ollessa immobilisoituna.
Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää potilaiden koulutuksessa ennen leikkausta, jotta he voivat tehdä tietoisia päätöksiä ja hallita odotuksia.
Se voi toimia myös päätöksenteon apuvälineenä puristusten palauttamisessa kyynärluun hermovammauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on terve vapaaehtoinen
- Potilas on halukas ja kykenevä tarkistamaan ja allekirjoittamaan tutkimukseen perustuvan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen aihe, joka ei halua osallistua vapaaehtoisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Simuloitu peukalon artrodeesi
Koehenkilöiden peukalo immobilisoidaan kahteen esivalmistettuun ranteen lastaan, jotka simuloivat kahta erilaista fuusioasentoa: yksi lasta simuloi MCP-fuusiota ja toinen edustamaan IP-fuusiota.
Potilaat suorittavat käsien toimintatestejä kussakin lastassa käden toiminnan arvioimiseksi.
|
koostuu seitsemästä testikohdasta, joiden koetaan edustavan erilaisia käsitoimintoja.
Näitä testikohteita ovat: lyhyen lauseen kirjoittaminen; 365 tuuman korttien kääntäminen; pienten esineiden poimiminen ja niiden sijoittaminen säiliöön; pinoaminen tammi; simuloitu syöminen; tyhjien suurten tölkkien siirtäminen; ja siirrä painotettuja suuria tölkkejä.
Mitattu jokaisessa lastan asennossa käyttäen standardidynamometriä
Aika mitataan ja verrataan kontrollin, MP-lastan ja IP-lastan välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylorin käden toimintatesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä koostuu seitsemästä testikappaleesta, joiden koetaan edustavan erilaisia käsitoimintoja.
Jokainen toiminta ajoitetaan.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jebsen Taylor Käden toimintatesti
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityEi vielä rekrytointia