Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functie Volgend op Thumb MP Fusion en IP Fusion

5 februari 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Deze studie is bedoeld om de functie te bepalen na gesimuleerde duim metacarpofalangeale (MP) en duim interfalangeale (IP) gewrichtsfusie. De onderzoekers willen de functionele beperking bepalen die wordt veroorzaakt door MP- en IP-gewrichtsfusie. 20-30 vrijwilligers zullen worden aangepast voor op maat gegoten orthoplastische spalken die het MP- of IP-gewricht immobiliseren. De vrijwilligers ondergaan vervolgens meerdere tests, waaronder laterale knijpkracht, puntknijpkracht, grijpkracht, gegroefde pegboard-testtijd en Jebson Taylor-test. Elke patiënt zal worden getest zonder spalk, met hun MP-gewricht geïmmobiliseerd en met hun IP-gewricht geïmmobiliseerd. De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt voor patiëntenvoorlichting vóór de operatie om hen te helpen weloverwogen beslissingen te nemen en verwachtingen te managen. Het kan ook dienen als hulpmiddel bij het nemen van beslissingen bij knijpherstel in de context van verlamming van de nervus ulnaris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is een gezonde vrijwilliger
  • Patiënt is bereid en in staat om een ​​toestemmingsformulier voor de studie in te zien en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Elk onderwerp dat niet vrijwillig wil deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gesimuleerde duimartrodese
De duim van proefpersonen wordt geïmmobiliseerd in 2 geprefabriceerde polsspalken om 2 verschillende geteste fusieposities te simuleren: één spalk om de MCP-fusie te simuleren en één om de IP-fusie weer te geven. Patiënten zullen handfunctietests in elk van de spalken voltooien om de handfunctie te evalueren.
Diagnostische toets: Jebsen Taylor Handfunctietest
bestaat uit zeven testitems, waarvan wordt aangenomen dat ze verschillende handactiviteiten vertegenwoordigen. Deze testitems zijn: het schrijven van een korte zin; kaarten van 365 inch omdraaien; kleine voorwerpen oppakken en in een container plaatsen; dammen stapelen; gesimuleerd eten; verplaatsen van lege grote blikken; en het verplaatsen van verzwaarde grote blikken.
Diagnostische toets: Knijp kracht
Gemeten in elke spalkpositie met een standaard dynamometer
Diagnostische toets: Gegroefde pegboard-test
De tijd wordt gemeten en vergeleken tussen controle, MP-spalk en IP-spalk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jebsen Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: 1 maand
Deze bestaat uit zeven testitems, die geacht worden verschillende handactiviteiten weer te geven. Elke activiteit wordt getimed.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Jebsen Taylor Handfunctietest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren