Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Thumb MP Fusion és az IP Fusion utáni funkció

2020. február 5. frissítette: NYU Langone Health
Ez a vizsgálat a hüvelykujj metacarpophalangealis (MP) és hüvelykujj interphalangealis (IP) szimulált ízületi fúzióját követő funkció meghatározására szolgál. A kutatók meg akarják határozni az MP és IP közös fúzió által létrehozott funkcionális korlátot. 20-30 önkéntest szerelnek fel egyedi fröccsöntött ortoplaszt sínekre, amelyek immobilizálják az MP vagy IP ízületet. Az önkénteseket ezt követően több teszten vetik alá, beleértve az oldalirányú becsípés erősségét, a hegy becsípődését, a fogási szilárdságot, a barázdált pegboard tesztidőt és a Jebson Taylor tesztet. Minden pácienst sín nélkül vizsgálnak meg, MP ízülete immobilizálva és IP ízülete immobilizált. A tanulmány eredményei felhasználhatók a betegek műtét előtti oktatására, hogy segítsenek megalapozott döntéseket hozni, valamint kezelni az elvárásokat. Döntési segédeszközként is szolgálhat az ulnaris idegbénulás kontextusában a becsípődés helyreállításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg egészséges önkéntes
  • A beteg hajlandó és képes áttekinteni és aláírni a vizsgálaton alapuló beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Bármely tantárgy, aki nem akar önként részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szimulált hüvelykujj arthrodesis
Az alanyok hüvelykujját 2 előre gyártott csuklósínben rögzítik, hogy 2 különböző fúziós pozíciót szimuláljanak: egy sín az MCP fúziót szimulálja, egy pedig az IP fúziót. A betegek mindegyik sínben kézműködési teszteket végeznek, hogy értékeljék a kézműködést.
Diagnosztikai vizsgálat: Jebsen Taylor Hand funkcióteszt
hét tesztelemből áll, amelyek úgy érzik, hogy különböző kézi tevékenységeket képviselnek. Ezek a tesztelemek a következők: rövid mondat írása; 365 hüvelykes kártyák megfordítása; kis tárgyak felszedése és konténerbe helyezése; dámarakás; szimulált evés; üres nagy dobozok mozgatása; és súlyozott nagy konzervdobozokat mozgat.
Diagnosztikai vizsgálat: Csípőerő
Minden sínhelyzetben szabványos próbapadon mérve
Diagnosztikai vizsgálat: Hornyolt pegboard teszt
A rendszer méri az időt, és összehasonlítja a kontroll, az MP sín és az IP sín között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jebsen Taylor kézműködési teszt
Időkeret: 1 hónap
Ez hét tesztelemből áll, amelyek különböző kézi tevékenységeket reprezentálnak. Minden tevékenység időzített lesz.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-01281

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel