Функция после Thumb MP Fusion и IP Fusion
5 февраля 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Это исследование предназначено для определения функции после имитации пястно-фалангового сустава (MP) и межфалангового (IP) сустава большого пальца.
Исследователи хотят определить функциональное ограничение, вызванное слиянием межпозвонкового и межфалангового суставов.
20-30 добровольцев будут оснащены изготовленными на заказ ортопластовыми шинами для иммобилизации межфалангового или межфалангового сустава.
Затем добровольцев проведут через многочисленные тесты, в том числе на силу бокового зажима, зажим наконечника, силу захвата, время теста с рифленой доской и тест Джебсона-Тейлора.
Каждый пациент будет протестирован без шины, с иммобилизованным межфаланговым суставом и с иммобилизованным межфаланговым суставом.
Результаты этого исследования могут быть использованы для обучения пациентов перед операцией, чтобы помочь им принимать обоснованные решения, а также управлять ожиданиями.
Он также может служить средством принятия решения при восстановлении защемления в контексте паралича локтевого нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент — здоровый доброволец.
- Пациент желает и может ознакомиться и подписать форму информированного согласия на исследование
Критерий исключения:
- Любой субъект, не желающий участвовать добровольно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Имитация артродеза большого пальца
Большой палец испытуемых будет иммобилизован в 2 предварительно изготовленных шинах для запястья, чтобы имитировать 2 различных проверенных положения слияния: одна шина для имитации слияния MCP и одна для представления слияния IP.
Пациенты будут выполнять тесты функции руки в каждой из шин, чтобы оценить функцию руки.
|
состоит из семи тестовых заданий, которые, по ощущениям, представляют собой различные действия рук.
Эти тестовые задания включают: написание короткого предложения; переворачивание 365-дюймовых карт; подбор мелких предметов и размещение в контейнере; укладочные шашки; имитация еды; перемещение пустых больших банок; и перемещение утяжеленных больших банок.
Измеряется в каждом положении шины с помощью стандартного динамометра.
Время будет измеряться и сравниваться между контролем, MP-шиной и IP-шиной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора
Временное ограничение: 1 месяц
|
Он состоит из семи тестовых заданий, которые, по ощущениям, представляют собой различные действия рук.
Каждое действие будет рассчитано.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-01281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .