Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjon etter Thumb MP Fusion og IP Fusion

5. februar 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Denne studien skal bestemme funksjon etter simulert tommel metacarpophalangeal (MP) og tommel interfalangeal (IP) fusjon. Etterforskerne ønsker å fastslå den funksjonelle begrensningen skapt av MP og IP felles fusjon. 20-30 frivillige vil bli montert for tilpassede støpte ortoplastskinner som immobiliserer enten MP- eller IP-leddet. De frivillige vil deretter bli tatt gjennom flere tester, inkludert lateral klemmestyrke, spissklemming, grepstyrke, rillet pegboard-testtid og Jebson Taylor-test. Hver pasient vil bli testet uten skinne, med MP-leddet immobilisert og med IP-leddet immobilisert. Resultatene fra denne studien kan brukes til pasientopplæring før operasjonen for å hjelpe dem med å ta informerte beslutninger og håndtere forventninger. Det kan også tjene som en beslutningshjelp ved gjenoppretting av klemme i sammenheng med ulnar nerveparese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er en frisk frivillig
  • Pasienten er villig og i stand til å gjennomgå og signere et informert samtykkeskjema for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alle fag som ikke ønsker å delta frivillig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Simulert tommelartrodese
Forsøkspersonene vil få tommelen immobilisert i 2 prefabrikkerte håndleddsskinner for å simulere 2 forskjellige fusjonsposisjoner testet: en skinne for å simulere MCP-fusjonen og en for å representere IP-fusjonen. Pasienter vil gjennomføre håndfunksjonstester i hver av skinnene for å evaluere håndfunksjonen.
Diagnostisk test: Jebsen Taylor Håndfunksjonstest
består av syv testelementer, som oppleves å representere ulike håndaktiviteter. Disse testelementene inkluderer: å skrive en kort setning; snu 365 tommers kort; plukke opp små gjenstander og plassere i en beholder; stable brikker; simulert spising; flytte tomme store bokser; og flytte vektede store bokser.
Diagnostisk test: Klypestyrke
Målt i hver skinneposisjon med et standard dynamometer
Diagnostisk test: Rillet pegboard test
Tiden vil bli målt og sammenlignet mellom kontroll, MP-skinne og IP-skinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen Taylor håndfunksjonstest
Tidsramme: 1 måned
Denne består av syv testelementer, som oppleves å representere ulike håndaktiviteter. Hver aktivitet vil bli tidsbestemt.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-01281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Kliniske studier på Jebsen Taylor Håndfunksjonstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere