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Fonction suivant Thumb MP Fusion et IP Fusion

5 février 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette étude vise à déterminer la fonction après fusion simulée des articulations métacarpo-phalangiennes (MP) et interphalangiennes (IP) du pouce. Les chercheurs veulent déterminer la limitation fonctionnelle créée par la fusion articulaire MP et IP. 20 à 30 volontaires seront équipés d'attelles orthoplastiques moulées sur mesure immobilisant l'articulation MP ou IP. Les volontaires seront ensuite soumis à plusieurs tests, notamment la force de pincement latéral, le pincement de la pointe, la force de préhension, le temps de test du panneau perforé rainuré et le test de Jebson Taylor. Chaque patient sera testé sans attelle, avec son articulation MP immobilisée et avec son articulation IP immobilisée. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés pour l'éducation des patients avant la chirurgie afin de les aider à prendre des décisions éclairées ainsi qu'à gérer les attentes. Il peut également servir d'aide à la décision dans la restauration par pincement dans le contexte de la paralysie du nerf ulnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est un volontaire en bonne santé
  • Le patient est disposé et capable d'examiner et de signer un formulaire de consentement éclairé à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Tout sujet qui ne veut pas participer volontairement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Arthrodèse du pouce simulée
Les sujets auront leur pouce immobilisé dans 2 attelles de poignet préfabriquées pour simuler 2 positions de fusion différentes testées : une attelle pour simuler la fusion MCP et une pour représenter la fusion IP. Les patients effectueront des tests de fonction de la main dans chacune des attelles pour évaluer la fonction de la main.
Test diagnostique: Jebsen Taylor Test de fonction de la main
se compose de sept éléments de test, qui sont ressentis comme représentant diverses activités de la main. Ces éléments de test comprennent : écrire une courte phrase ; retourner des cartes de 365 pouces; ramasser de petits objets et les placer dans un contenant; empiler des dames ; manger simulé; déplacer de grandes boîtes de conserve vides ; et déplacer de grandes boîtes de conserve lestées.
Test diagnostique: Force de pincement
Mesuré dans chaque position d'attelle à l'aide d'un dynamomètre standard
Test diagnostique: Test de panneau perforé rainuré
Le temps sera mesuré et comparé entre le contrôle, l'attelle MP et l'attelle IP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction de la main Jebsen Taylor
Délai: 1 mois
Celui-ci se compose de sept éléments de test, qui sont ressentis comme représentant diverses activités de la main. Chaque activité sera chronométrée.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-01281

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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