Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce sledování Thumb MP Fusion a IP Fusion

5. února 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Tato studie má určit funkci po simulované fúzi palcového metakarpofalangeálního (MP) a interfalangeálního (IP) kloubu palce. Vyšetřovatelé chtějí určit funkční omezení vytvořené fúzí MP a IP kloubů. 20-30 dobrovolníků bude vybaveno na zakázku tvarované ortoplastické dlahy znehybňující buď MP nebo IP kloub. Dobrovolníci pak budou podrobeni několika testům, včetně síly bočního sevření, sevření špičky, síly úchopu, doby testu drážkovaného pegboardu a testu Jebson Taylor. Každý pacient bude testován bez dlahy, s imobilizovaným MP kloubem a imobilizovaným IP kloubem. Výsledky této studie mohou být použity pro edukaci pacientů před operací, aby jim pomohly činit informovaná rozhodnutí a řídit očekávání. Může také sloužit jako pomůcka při rozhodování při obnově štípnutí v souvislosti s obrnou ulnárního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je zdravý dobrovolník
  • Pacient je ochoten a schopen zkontrolovat a podepsat formulář informovaného souhlasu se studií

Kritéria vyloučení:

  • Každý subjekt, který se nechce dobrovolně zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Simulovaná artrodéza palce
Subjektům bude imobilizován palec ve 2 prefabrikovaných zápěstních dlahach, aby se simulovaly 2 různé testované polohy fúze: jedna dlaha pro simulaci fúze MCP a jedna pro znázornění fúze IP. Pacienti provedou testy funkce ruky v každé z dlahy, aby zhodnotili funkci ruky.
Diagnostický test: Jebsen Taylor Funkční test ruky
sestává ze sedmi testovacích položek, které představují různé ruční činnosti. Tyto položky testu zahrnují: psaní krátké věty; obracet 365palcové karty; sbírání malých předmětů a vkládání do nádoby; skládání dám; simulované stravování; stěhování prázdných velkých plechovek; a stěhování vážených velkých plechovek.
Diagnostický test: Síla sevření
Měřeno v každé poloze dlahy pomocí standardního dynamometru
Diagnostický test: Test rýhovaného pegboardu
Čas bude měřen a porovnán mezi kontrolou, MP dlahou a IP dlahou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce ruky Jebsena Taylora
Časové okno: 1 měsíc
Skládá se ze sedmi testovacích položek, které představují různé činnosti rukou. Každá aktivita bude časově omezena.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-01281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jebsen Taylor Funkční test ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit