Función siguiente a Thumb MP Fusion e IP Fusion
5 de febrero de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Este estudio es para determinar la función después de la fusión simulada de la articulación metacarpofalángica (MP) del pulgar y la interfalángica (IP) del pulgar.
Los investigadores quieren determinar la limitación funcional creada por la fusión conjunta de MP e IP.
A 20-30 voluntarios se les colocarán férulas de ortoplasto moldeadas a la medida para inmovilizar la articulación MP o IP.
Luego, los voluntarios pasarán por varias pruebas, incluida la fuerza de pellizco lateral, la fuerza de agarre de la punta, el tiempo de prueba del tablero ranurado y la prueba de Jebson Taylor.
Cada paciente será evaluado sin férula, con su articulación MP inmovilizada y con su articulación IP inmovilizada.
Los resultados de este estudio se pueden utilizar para educar al paciente antes de la cirugía a fin de ayudarlo a tomar decisiones informadas y a manejar las expectativas.
También puede servir como ayuda para la toma de decisiones en la restauración del pellizco en el contexto de la parálisis del nervio cubital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es un voluntario sano.
- El paciente está dispuesto y es capaz de revisar y firmar un formulario de consentimiento informado del estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto que no quiera participar voluntariamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Artrodesis de pulgar simulada
A los sujetos se les inmovilizará el pulgar en 2 férulas de muñeca prefabricadas para simular 2 posiciones de fusión diferentes probadas: una férula para simular la fusión MCP y otra para representar la fusión IP.
Los pacientes completarán pruebas de función de la mano en cada una de las férulas para evaluar la función de la mano.
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consta de siete elementos de prueba, que se cree que representan diversas actividades manuales.
Estos elementos de prueba incluyen: escribir una oración corta; volteando tarjetas de 365 pulgadas; recoger objetos pequeños y colocarlos en un contenedor; apilar damas; alimentación simulada; mover latas grandes vacías; y mover latas grandes pesadas.
Medido en cada posición de férula usando un dinamómetro estándar
Se medirá y comparará el tiempo entre el control, la férula MP y la férula IP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función de la mano de Jebsen Taylor
Periodo de tiempo: 1 mes
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Consta de siete ítems de prueba, que se cree que representan diversas actividades manuales.
Cada actividad será cronometrada.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-01281
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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