Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja następująca po kciuku MP Fusion i IP Fusion

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
To badanie ma na celu określenie funkcji po symulowanym zespoleniu stawu śródręczno-paliczkowego (MP) i międzypaliczkowego (IP). Badacze chcą określić ograniczenia funkcjonalne stworzone przez zespolenie stawu MP i IP. 20-30 ochotników zostanie wyposażonych w niestandardowe uformowane szyny ortoplastowe unieruchamiające staw MP lub IP. Następnie ochotnicy zostaną poddani wielu testom, w tym siły bocznej, końcówki, siły chwytu, czasu testu rowkowanej deski i testu Jebsona Taylora. Każdy pacjent będzie badany bez szyny, z unieruchomionym stawem MP i stawem IP. Wyniki tego badania można wykorzystać do edukacji pacjentów przed operacją, aby pomóc im w podejmowaniu świadomych decyzji, a także w zarządzaniu oczekiwaniami. Może również służyć jako pomoc w podejmowaniu decyzji w przywracaniu szczypania w kontekście porażenia nerwu łokciowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest zdrowym ochotnikiem
  • Pacjent chce i może przejrzeć i podpisać formularz świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy podmiot, który nie chce dobrowolnie uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Symulowana artrodeza kciuka
Kciuk pacjenta zostanie unieruchomiony w 2 prefabrykowanych szynach na nadgarstek, aby symulować 2 różne badane pozycje zespolenia: jedną szynę symulującą zespolenie MCP i jedną reprezentującą zespolenie IP. Pacjenci wykonają testy funkcji ręki w każdej z szyn, aby ocenić funkcję ręki.
składa się z siedmiu elementów testowych, które mają odzwierciedlać różne czynności rąk. Te pozycje testowe obejmują: napisanie krótkiego zdania; przewracanie kart 365-calowych; zbieranie małych przedmiotów i umieszczanie w pojemniku; układanie warcabów; symulowane jedzenie; przenoszenie pustych dużych puszek; i przesuwanie obciążonych dużych puszek.
Mierzone w każdej pozycji szyny za pomocą standardowego dynamometru
Czas zostanie zmierzony i porównany między kontrolą, szyną MP i szyną IP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Składa się on z siedmiu pozycji testowych, które mają odzwierciedlać różne czynności rąk. Każda czynność będzie mierzona czasowo.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test funkcji ręki Jebsena Taylora

Subskrybuj