- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03661281
Funkcja następująca po kciuku MP Fusion i IP Fusion
5 lutego 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
To badanie ma na celu określenie funkcji po symulowanym zespoleniu stawu śródręczno-paliczkowego (MP) i międzypaliczkowego (IP).
Badacze chcą określić ograniczenia funkcjonalne stworzone przez zespolenie stawu MP i IP.
20-30 ochotników zostanie wyposażonych w niestandardowe uformowane szyny ortoplastowe unieruchamiające staw MP lub IP.
Następnie ochotnicy zostaną poddani wielu testom, w tym siły bocznej, końcówki, siły chwytu, czasu testu rowkowanej deski i testu Jebsona Taylora.
Każdy pacjent będzie badany bez szyny, z unieruchomionym stawem MP i stawem IP.
Wyniki tego badania można wykorzystać do edukacji pacjentów przed operacją, aby pomóc im w podejmowaniu świadomych decyzji, a także w zarządzaniu oczekiwaniami.
Może również służyć jako pomoc w podejmowaniu decyzji w przywracaniu szczypania w kontekście porażenia nerwu łokciowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest zdrowym ochotnikiem
- Pacjent chce i może przejrzeć i podpisać formularz świadomej zgody na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Każdy podmiot, który nie chce dobrowolnie uczestniczyć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Symulowana artrodeza kciuka
Kciuk pacjenta zostanie unieruchomiony w 2 prefabrykowanych szynach na nadgarstek, aby symulować 2 różne badane pozycje zespolenia: jedną szynę symulującą zespolenie MCP i jedną reprezentującą zespolenie IP.
Pacjenci wykonają testy funkcji ręki w każdej z szyn, aby ocenić funkcję ręki.
|
składa się z siedmiu elementów testowych, które mają odzwierciedlać różne czynności rąk.
Te pozycje testowe obejmują: napisanie krótkiego zdania; przewracanie kart 365-calowych; zbieranie małych przedmiotów i umieszczanie w pojemniku; układanie warcabów; symulowane jedzenie; przenoszenie pustych dużych puszek; i przesuwanie obciążonych dużych puszek.
Mierzone w każdej pozycji szyny za pomocą standardowego dynamometru
Czas zostanie zmierzony i porównany między kontrolą, szyną MP i szyną IP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Składa się on z siedmiu pozycji testowych, które mają odzwierciedlać różne czynności rąk.
Każda czynność będzie mierzona czasowo.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-01281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test funkcji ręki Jebsena Taylora
-
Cairo UniversityZakończonyAmputacja | Siła mięśnia czworogłowego | Amputacja podudzia - jednostronna | Czas i ruszaj | Siła mięśni ścięgna podkolanowegoEgipt