Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktion efter Thumb MP Fusion och IP Fusion

5 februari 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
Denna studie är för att fastställa funktionen efter simulerad tummetacarpophalangeal (MP) och tumme interfalangeal (IP) ledfusion. Utredarna vill fastställa den funktionella begränsningen som skapas av MP och IP joint fusion. 20-30 frivilliga kommer att monteras för specialgjutna ortoplastskenor som immobiliserar antingen MP- eller IP-leden. Volontärerna kommer sedan att tas genom flera tester inklusive lateral nypstyrka, spetsklämning, greppstyrka, räfflade pegboard-testtid och Jebson Taylor-test. Varje patient kommer att testas utan skena, med sin MP-led immobiliserad och med sin IP-led immobiliserad. Resultaten av denna studie kan användas för patientutbildning före operation för att hjälpa dem att fatta välgrundade beslut och hantera förväntningar. Det kan också fungera som ett beslutshjälp vid nyprestaurering i samband med ulnar nervpares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är en frisk volontär
  • Patienten är villig och kan granska och underteckna ett formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla försökspersoner som inte vill delta frivilligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Simulerad tumartrodes
Försökspersonerna kommer att få tummen immobiliserad i 2 prefabricerade handledsskenor för att simulera 2 olika testade fusionspositioner: en skena för att simulera MCP-fusionen och en för att representera IP-fusionen. Patienterna kommer att genomföra handfunktionstester i var och en av skenorna för att utvärdera handfunktionen.
Diagnostiskt test: Jebsen Taylor Handfunktionstest
består av sju testobjekt, som upplevs representera olika handaktiviteter. Dessa testobjekt inkluderar: skriva en kort mening; vända 365-tums kort; plocka upp små föremål och placera i en behållare; stapla pjäser; simulerat ätande; flytta tomma stora burkar; och flytta viktade stora burkar.
Diagnostiskt test: Nypstyrka
Mäts i varje skena med hjälp av en standarddynamometer
Diagnostiskt test: Räfstad pegboard test
Tiden kommer att mätas och jämföras mellan kontroll, MP-skena och IP-skena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jebsen Taylor handfunktionstest
Tidsram: 1 månad
Detta består av sju testobjekt, som upplevs representera olika handaktiviteter. Varje aktivitet kommer att tidsbestämmas.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

24 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (FAKTISK)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-01281

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Jebsen Taylor Handfunktionstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera