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Função Seguinte Thumb MP Fusion e IP Fusion

5 de fevereiro de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Este estudo é para determinar a função após a fusão articular metacarpofalângica (MP) e interfalângica (IP) do polegar simulada. Os investigadores querem determinar a limitação funcional criada pela fusão das articulações MP e IP. 20-30 voluntários serão adaptados para talas de ortoplasto moldadas sob medida, imobilizando a articulação MP ou IP. Os voluntários serão submetidos a vários testes, incluindo força de pinça lateral, pinça de ponta, força de preensão, tempo de teste de pegboard ranhurado e teste de Jebson Taylor. Cada paciente será testado sem tala, com a articulação MF imobilizada e com a articulação IP imobilizada. Os resultados deste estudo podem ser usados ​​para a educação do paciente antes da cirurgia, a fim de ajudá-lo a tomar decisões informadas e gerenciar as expectativas. Também pode servir como um auxiliar de decisão na restauração do pinçamento no contexto da paralisia do nervo ulnar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é um voluntário saudável
  • O paciente está disposto e é capaz de revisar e assinar um formulário de consentimento informado do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer sujeito que não queira participar voluntariamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Artrodese Simulada do Polegar
Os indivíduos terão seu polegar imobilizado em 2 talas de punho pré-fabricadas para simular 2 posições de fusão diferentes testadas: uma tala para simular a fusão MCP e outra para representar a fusão IP. Os pacientes completarão testes de função da mão em cada uma das talas para avaliar a função da mão.
Teste de diagnostico: Jebsen Taylor Teste de função manual
consiste em sete itens de teste, que representam várias atividades manuais. Esses itens de teste incluem: escrever uma frase curta; virando cartões de 365 polegadas; pegar pequenos objetos e colocá-los em um recipiente; verificadores de empilhamento; alimentação simulada; mover latas grandes vazias; e movendo latas pesadas grandes.
Teste de diagnostico: Força de aperto
Medido em cada posição da tala usando um dinamômetro padrão
Teste de diagnostico: Teste de pegboard ranhurado
O tempo será medido e comparado entre controle, tala MP e tala IP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função manual de Jebsen Taylor
Prazo: 1 mês
Isso consiste em sete itens de teste, que representam várias atividades manuais. Cada atividade será cronometrada.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

24 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-01281

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Jebsen Taylor Teste de função manual

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