Thumb MP Fusion和IP Fusion之后的功能
2020年2月5日 更新者：NYU Langone Health
本研究旨在确定模拟拇指掌指 (MP) 和拇指指间 (IP) 关节融合后的功能。
研究人员想要确定 MP 和 IP 联合融合造成的功能限制。
20-30 名志愿者将安装定制模塑矫形塑料夹板，固定 MP 或 IP 关节。
然后，志愿者将接受多项测试，包括横向捏力、尖端捏力、握力、凹槽钉板测试时间和杰布森泰勒测试。
每位患者都将在没有夹板的情况下进行测试，他们的 MP 关节被固定，他们的 IP 关节被固定。
这项研究的结果可用于手术前的患者教育，以帮助他们做出明智的决定并管理期望。
它还可以作为尺神经麻痹情况下捏恢复的决策辅助。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者是一名健康的志愿者
- 患者愿意并能够审查并签署研究知情同意书
排除标准：
- 任何不想自愿参加的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：模拟拇指关节固定术
受试者的拇指将固定在 2 个预制腕夹板中以模拟 2 个不同的融合位置测试：一个夹板模拟 MCP 融合，一个代表 IP 融合。
患者将在每个夹板上完成手部功能测试，以评估手部功能。
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由七个测试项目组成，感觉代表各种手部活动。
这些测试项目包括：写一个短句；翻转365寸卡片；捡起小物件并放入容器中；堆叠跳棋；模拟进食；移动空的大罐；和移动加重的大罐头。
使用标准测力计在每个夹板位置进行测量
将测量时间并在对照、MP 夹板和 IP 夹板之间进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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捷成泰莱手部功能测试
大体时间：1个月
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这包括七个测试项目，感觉代表各种手部活动。
每个活动都会计时。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月24日
研究注册日期
首次提交
2018年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月5日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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