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Funktion nach Thumb MP Fusion und IP Fusion

5. Februar 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Diese Studie soll die Funktion nach einer simulierten Daumen-Metakarpophalangeal-(MP)- und Daumen-Interphalangeal-(IP)-Gelenkfusion bestimmen. Die Ermittler wollen die durch MP- und IP-Gelenkverschmelzung entstandene Funktionseinschränkung ermitteln. 20-30 Freiwillige werden mit individuell geformten Ortoplast-Schienen ausgestattet, die entweder das MP- oder das IP-Gelenk immobilisieren. Die Freiwilligen werden dann mehreren Tests unterzogen, darunter seitliche Klemmkraft, Spitzenklemmung, Griffstärke, gerillte Steckbrett-Testzeit und Jebson-Taylor-Test. Jeder Patient wird ohne Schiene, mit immobilisiertem MP-Gelenk und mit immobilisiertem IP-Gelenk getestet. Die Ergebnisse dieser Studie können für die Patientenaufklärung vor der Operation verwendet werden, um ihnen zu helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen und Erwartungen zu bewältigen. Es kann auch als Entscheidungshilfe bei der Pinch-Restauration im Rahmen einer Ulnarisparese dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist ein gesunder Freiwilliger
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, eine Einwilligungserklärung für die Studie zu lesen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Proband, der nicht freiwillig teilnehmen möchte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Simulierte Daumenarthrodese
Die Probanden haben ihren Daumen in 2 vorgefertigten Handgelenkschienen immobilisiert, um 2 verschiedene getestete Fusionspositionen zu simulieren: eine Schiene zur Simulation der MCP-Fusion und eine zur Darstellung der IP-Fusion. Die Patienten führen Handfunktionstests in jeder der Schienen durch, um die Handfunktion zu bewerten.
Diagnosetest: Jebsen Taylor Handfunktionstest
besteht aus sieben Test-Items, die gefühlsmäßig verschiedene Handaktivitäten repräsentieren. Diese Testaufgaben beinhalten: Einen kurzen Satz schreiben; Umdrehen von 365-Zoll-Karten; kleine Gegenstände aufnehmen und in einen Behälter legen; Steine ​​stapeln; simuliertes Essen; Leere große Dosen bewegen; und beschwerte große Dosen bewegen.
Diagnosetest: Prise Stärke
Gemessen in jeder Schienenposition mit einem Standarddynamometer
Diagnosetest: Gerillter Stiftplattentest
Die Zeit wird zwischen Kontrolle, MP-Schiene und IP-Schiene gemessen und verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebsen Taylor Handfunktionstest
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses besteht aus sieben Testitems, die gefühlsmäßig verschiedene Handaktivitäten repräsentieren. Jede Aktivität wird zeitlich festgelegt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-01281

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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