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Funzione che segue Thumb MP Fusion e IP Fusion

5 febbraio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio ha lo scopo di determinare la funzione dopo la fusione dell'articolazione metacarpo-falangea (MP) e interfalangea (IP) del pollice simulata. Gli investigatori vogliono determinare la limitazione funzionale creata dalla fusione articolare MP e IP. 20-30 volontari saranno adattati per stecche ortoplastiche modellate su misura che immobilizzano l'articolazione MP o IP. I volontari verranno quindi sottoposti a più test tra cui la forza del pizzico laterale, il pizzico della punta, la forza della presa, il tempo del test del pannello forato scanalato e il test di Jebson Taylor. Ogni paziente sarà testato senza stecca, con l'articolazione MP immobilizzata e con l'articolazione IP immobilizzata. I risultati di questo studio possono essere utilizzati per l'educazione del paziente prima dell'intervento chirurgico al fine di aiutarlo a prendere decisioni informate e a gestire le aspettative. Può anche servire come aiuto decisionale nel ripristino del pizzicamento nel contesto della paralisi del nervo ulnare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è un volontario sano
  • - Il paziente è disposto e in grado di rivedere e firmare un modulo di consenso informato allo studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto che non voglia partecipare volontariamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Artrodesi del pollice simulata
I soggetti avranno il pollice immobilizzato in 2 stecche da polso prefabbricate per simulare 2 diverse posizioni di fusione testate: una stecca per simulare la fusione MCP e una per rappresentare la fusione IP. I pazienti completeranno i test di funzionalità della mano in ciascuna delle stecche per valutare la funzionalità della mano.
Test diagnostico: Test funzionale della mano di Jebsen Taylor
è costituito da sette elementi di prova, che si ritiene rappresentino varie attività manuali. Questi elementi di prova includono: scrivere una breve frase; girando carte da 365 pollici; raccogliere piccoli oggetti e metterli in un contenitore; pedine impilabili; mangiare simulato; spostare grandi lattine vuote; e grandi lattine pesate in movimento.
Test diagnostico: Forza del pizzico
Misurato in ogni posizione dello splint utilizzando un dinamometro standard
Test diagnostico: Test del pannello forato scanalato
Il tempo sarà misurato e confrontato tra controllo, splint MP e splint IP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: 1 mese
Consiste in sette elementi di prova, che si ritiene rappresentino varie attività manuali. Ogni attività sarà cronometrata.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-01281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test funzionale della mano di Jebsen Taylor

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