- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03661281
Funktion efter Thumb MP Fusion og IP Fusion
5. februar 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse skal bestemme funktionen efter simuleret tommelfinger-metacarpophalangeal (MP) og tommelfinger-interphalangeal (IP) ledfusion.
Efterforskerne ønsker at fastslå den funktionelle begrænsning skabt af MP og IP joint fusion.
20-30 frivillige vil blive monteret til specialstøbte ortoplastskinner, der immobiliserer enten MP- eller IP-leddet.
De frivillige vil derefter blive taget gennem flere test, herunder lateral klemmestyrke, spidsklemning, grebsstyrke, rillet pegboard testtid og Jebson Taylor test.
Hver patient vil blive testet uden en skinne, med deres MP-led immobiliseret og med deres IP-led immobiliseret.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges til patientuddannelse før operation for at hjælpe dem med at træffe informerede beslutninger samt styre forventninger.
Det kan også tjene som beslutningshjælp til gendannelse af klemme i forbindelse med ulnar nerveparese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er en sund frivillig
- Patienten er villig og i stand til at gennemgå og underskrive en formular til informeret samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert emne, der ikke ønsker at deltage frivilligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Simuleret tommelfingerarthrodese
Forsøgspersonerne vil få deres tommelfinger immobiliseret i 2 præfabrikerede håndledsskinner for at simulere 2 forskellige testede fusionspositioner: en skinne til at simulere MCP-fusionen og en til at repræsentere IP-fusionen.
Patienterne vil gennemføre håndfunktionstests i hver af skinnerne for at evaluere håndfunktionen.
|
består af syv testelementer, som menes at repræsentere forskellige håndaktiviteter.
Disse testpunkter omfatter: at skrive en kort sætning; omsætte 365 tommer kort; opsamling af små genstande og anbringelse i en beholder; stabling af brikker; simuleret spisning; flytte tomme store dåser; og flytte vægtede store dåser.
Målt i hver skinneposition ved hjælp af et standard dynamometer
Tiden vil blive målt og sammenlignet mellem kontrol, MP-skinne og IP-skinne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylor håndfunktionstest
Tidsramme: 1 måned
|
Denne består af syv testelementer, som menes at repræsentere forskellige håndaktiviteter.
Hver aktivitet vil blive tidsbestemt.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
7. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-01281
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Jebsen Taylor Håndfunktionstest
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Rehabilitering | Taktil PerceptionKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetType 1 diabetes | Deltagelse | Håndfærdigheder | Visuel motorisk integrationKalkun
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityTrukket tilbage
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus