Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktion efter Thumb MP Fusion og IP Fusion

5. februar 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse skal bestemme funktionen efter simuleret tommelfinger-metacarpophalangeal (MP) og tommelfinger-interphalangeal (IP) ledfusion. Efterforskerne ønsker at fastslå den funktionelle begrænsning skabt af MP og IP joint fusion. 20-30 frivillige vil blive monteret til specialstøbte ortoplastskinner, der immobiliserer enten MP- eller IP-leddet. De frivillige vil derefter blive taget gennem flere test, herunder lateral klemmestyrke, spidsklemning, grebsstyrke, rillet pegboard testtid og Jebson Taylor test. Hver patient vil blive testet uden en skinne, med deres MP-led immobiliseret og med deres IP-led immobiliseret. Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges til patientuddannelse før operation for at hjælpe dem med at træffe informerede beslutninger samt styre forventninger. Det kan også tjene som beslutningshjælp til gendannelse af klemme i forbindelse med ulnar nerveparese.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er en sund frivillig
  • Patienten er villig og i stand til at gennemgå og underskrive en formular til informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert emne, der ikke ønsker at deltage frivilligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Simuleret tommelfingerarthrodese
Forsøgspersonerne vil få deres tommelfinger immobiliseret i 2 præfabrikerede håndledsskinner for at simulere 2 forskellige testede fusionspositioner: en skinne til at simulere MCP-fusionen og en til at repræsentere IP-fusionen. Patienterne vil gennemføre håndfunktionstests i hver af skinnerne for at evaluere håndfunktionen.
består af syv testelementer, som menes at repræsentere forskellige håndaktiviteter. Disse testpunkter omfatter: at skrive en kort sætning; omsætte 365 tommer kort; opsamling af små genstande og anbringelse i en beholder; stabling af brikker; simuleret spisning; flytte tomme store dåser; og flytte vægtede store dåser.
Målt i hver skinneposition ved hjælp af et standard dynamometer
Tiden vil blive målt og sammenlignet mellem kontrol, MP-skinne og IP-skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen Taylor håndfunktionstest
Tidsramme: 1 måned
Denne består af syv testelementer, som menes at repræsentere forskellige håndaktiviteter. Hver aktivitet vil blive tidsbestemt.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Jebsen Taylor Håndfunktionstest

Abonner