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乳がんにおけるSEMA4Cの診断価値

2022年10月18日 更新者：Qinglei Gao、Tongji Hospital
乳がんは依然として、世界中の女性に最も多いがんです。 早期診断により、予後が大幅に改善されます。 今日まで、画像検査は依然として乳癌の最も重要な診断および等級付けツールです。 Semaphorin4C (SEMA4C) は、乳癌関連リンパ管内皮細胞 (LEC) によって高度に発現されるタンパク質として以前に同定されています。 この研究は、SEMA4C の診断効率を評価するために行われています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

乳がんは依然として世界中の女性で最も一般的ながんであり、毎年約 168 万人が新たに発症し、52 万人が死亡しています。 一方、乳がんの発生率は増加し続けています。 早期診断と最適な治療へのアクセスは、乳がんに関連する死亡率を下げるために非常に重要です。 現在、マンモグラフィーと乳房超音波検査は疾患の検出と診断に不可欠であり、乳房磁気共鳴画像法は疾患の程度を推定し、適切な治療を導くための選択肢です。 しかし、乳がんの早期発見のための確実なバイオマーカーはありません。

Semaphorin4C (SEMA4C) は、リンパ管の in situ レーザー キャプチャ マイクロダイセクションを使用して、乳癌関連リンパ管内皮細胞 (LEC) によって高度に発現されるタンパク質として以前に同定されており、続いて cDNA マイクロアレイ分析が行われました。 さらに、膜に結合した SEMA4C はマトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP) によって切断され、このタンパク質の可溶型が放出されます。 したがって、この前向きプロジェクトは、乳がんのバイオマーカーとしてのSEMA4Cの早期診断価値を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

良性乳腺腫瘍患者、乳癌患者を含む参加者。 すべての症例は、WHOの腫瘍分類に従って組織病理学的に確認されました。

説明

包含基準:

  • 診断前に治療を受けていない
  • 生検または手術による診断の確立

除外基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントを与えることが精神的に不可能な患者
  • 臨床データの欠落
  • 血清サンプルは適格ではありません
  • -研究結果の解釈を妨げる可能性のある他の重度の急性または慢性の病状の診断を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がんグループ
組織学的に乳がんの新しい診断が確認された患者が募集されます。
診断テスト：乳がんグループ
すべての血清サンプルは、治療前に収集され、バイアスを減らすために単一のセンターでテストされます。 血清 SEMA4C レベルは、社内の SEMA4C 検出キットを使用した二重抗体サンドイッチ ELISA 法を使用して測定しました。
良性乳房腫瘍群
良性乳房腫瘍の新しい診断が組織学的に確認された患者が募集されます。
診断テスト：良性乳房腫瘍群
すべての血清サンプルは、治療前に収集され、バイアスを減らすために単一のセンターでテストされます。 血清 SEMA4C レベルは、社内の SEMA4C 検出キットを使用した二重抗体サンドイッチ ELISA 法を使用して測定しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がんのバイオマーカーとしてのSEMA4Cの診断の可能性
時間枠：収録時
乳がんの診断におけるSEMA4Cの予測値の分析。
収録時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳癌と良性乳癌を区別するための血清SEMA4C、マンモグラフィー、乳房USおよびMRIの比較と組み合わせ
時間枠：収録時
乳癌の評価における Serum SEMA4C、従来のマンモグラフィ、超音波検査、および造影 MR イメージングの診断性能を比較および組み合わせます。
収録時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tongji Hospital

協力者

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年9月1日

研究の完了 (予期された)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月18日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-TJ-BCD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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