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유방암에서 SEMA4C의 진단 가치

2022년 10월 18일 업데이트: Qinglei Gao, Tongji Hospital
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암으로 남아 있습니다. 조기 진단은 예후를 크게 향상시킬 수 있습니다. 현재까지 영상 검사는 여전히 유방암에 대한 가장 중요한 진단 및 등급 도구입니다. Semaphorin4C(SEMA4C)는 이전에 유방암 관련 림프 내피 세포(LEC)에 의해 고도로 발현된 단백질로 확인되었습니다. 이 연구는 SEMA4C의 진단 효율성을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암으로, 매년 약 168만 건의 새로운 사례와 52만 건의 사망이 발생합니다. 한편 유방암 발병률은 계속해서 증가하고 있다. 조기 진단과 최적의 치료에 대한 접근성은 유방암과 관련된 사망률을 줄이는 데 매우 중요합니다. 현재 유방촬영술과 유방초음파는 질병의 발견과 진단에 필수적이며, 유방자기공명영상은 질병의 정도를 추정하고 적절한 치료를 유도하기 위한 선택이다. 그러나 유방암의 조기 발견을 위한 강력한 바이오마커는 없습니다.

Semaphorin4C(SEMA4C)는 이전에 림프관의 in situ 레이저 포획 현미해부를 사용한 후 cDNA 마이크로어레이 분석을 사용하여 유방암 관련 림프 내피 세포(LEC)에 의해 고도로 발현된 단백질로 확인되었습니다. 또한, 막에 결합된 SEMA4C는 MMP(matrix metalloproteinase)에 의해 절단되어 이 단백질의 가용성 형태를 방출합니다. 따라서 이 전향적 프로젝트는 유방암에 대한 바이오마커로서 SEMA4C의 조기 진단적 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양성 유방 종양 환자 및 유방암 환자를 포함한 참가자. 모든 경우는 WHO 종양 분류에 따라 조직병리학적으로 확인되었다.

설명

포함 기준:

  • 진단 전에 치료를 받지 않은 경우
  • 생검 또는 수술에 따른 진단 확립

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 정신적 능력이 없는 환자
  • 임상 데이터 누락
  • 혈청 샘플이 적합하지 않음
  • 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 상태를 진단받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 그룹
조직학적으로 유방암의 새로운 진단이 확인된 환자를 모집합니다.
진단 검사: 유방암 그룹
모든 혈청 샘플은 치료 전에 수집되며 편견을 줄이기 위해 단일 센터에서 테스트됩니다. 사내 SEMA4C 검출 키트를 사용하여 이중 항체 샌드위치 ELISA 방법을 사용하여 혈청 SEMA4C 수준을 측정했습니다.
양성 유방 종양 그룹
조직학적으로 양성 유방 종양의 새로운 진단이 확인된 환자를 모집합니다.
진단 검사: 양성 유방 종양 그룹
모든 혈청 샘플은 치료 전에 수집되며 편견을 줄이기 위해 단일 센터에서 테스트됩니다. 사내 SEMA4C 검출 키트를 사용하여 이중 항체 샌드위치 ELISA 방법을 사용하여 혈청 SEMA4C 수준을 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암의 바이오마커로서 SEMA4C의 진단 가능성
기간: 편입 당시
유방암 진단에서 SEMA4C의 예측 가치 분석.
편입 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암과 양성 유방 종양을 구별하기 위한 혈청 SEMA4C, 유방조영술, 유방 US 및 MRI의 비교 및 ​​조합
기간: 편입 당시
유방암 평가에서 Serum SEMA4C, 전통적인 유방조영술, 초음파촬영 및 조영증강 MR 영상의 진단 성능을 비교하고 결합합니다.
편입 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

협력자

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-TJ-BCD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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