Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnosewaarde van SEMA4C bij borstkanker

18 oktober 2022 bijgewerkt door: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Borstkanker blijft wereldwijd de meest voorkomende kanker bij vrouwen. Een vroege diagnose kan de prognose aanzienlijk verbeteren. Tot op heden is beeldvormend onderzoek nog steeds het belangrijkste diagnostische en beoordelingsinstrument voor borstkanker. Semaphorin4C (SEMA4C) is eerder geïdentificeerd als een sterk tot expressie gebracht eiwit door met borstkanker geassocieerde lymfatische endotheelcellen (LEC's). De studie wordt uitgevoerd om de diagnostische efficiëntie van SEMA4C te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker blijft wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, met ongeveer 1,68 miljoen nieuwe gevallen en 0,52 miljoen sterfgevallen per jaar. Ondertussen blijft de incidentie van borstkanker toenemen. Een vroege diagnose en toegang tot een optimale behandeling zijn cruciaal om de mortaliteit als gevolg van borstkanker te verminderen. Momenteel zijn mammografie en echografie van de borst essentieel voor de detectie en diagnose van ziekte, en magnetische resonantiebeeldvorming van de borst is de keuze om de omvang van de ziekte in te schatten en de juiste behandeling te begeleiden. Er zijn echter geen robuuste biomarkers voor vroege detectie van borstkanker.

Semaphorin4C (SEMA4C) is eerder geïdentificeerd als een sterk tot expressie gebracht eiwit door borstkanker-geassocieerde lymfatische endotheelcellen (LEC's) met behulp van in situ laser capture microdissectie van lymfevaten, gevolgd door cDNA microarray-analyse. Bovendien wordt membraangebonden SEMA4C gesplitst door matrixmetalloproteïnase (MMP's) om een ​​oplosbare vorm van dit eiwit vrij te maken. Daarom heeft dit prospectieve project tot doel de vroege diagnostische waarde van SEMA4C als biomarker voor borstkanker te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onder de deelnemers bevonden zich patiënten met goedaardige borsttumoren en patiënten met borstkanker. Alle gevallen werden histopathologisch bevestigd volgens de WHO-classificatie van tumoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen behandeling ontvangen vóór de diagnose
  • Diagnose stellen op basis van biopsie of operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die mentaal niet in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Klinische gegevens ontbreken
  • Serummonsters komen niet in aanmerking
  • Patiënten met een diagnose van andere ernstige acute of chronische medische aandoeningen die de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep borstkanker
Patiënten met een histologisch bevestigde nieuwe diagnose van borstkanker worden gerekruteerd.
Diagnostische toets: Groep borstkanker
Alle serummonsters worden vóór elke behandeling verzameld en zullen in één centrum worden getest om vertekening te verminderen. Serum SEMA4C-niveaus werden gemeten met behulp van een dubbele antilichaam-sandwich-ELISA-methode met behulp van interne SEMA4C-detectiekits.
Goedaardige borsttumorgroep
Patiënten met een histologisch bevestigde nieuwe diagnose van goedaardige borsttumoren worden geworven.
Diagnostische toets: Goedaardige borsttumorgroep
Alle serummonsters worden vóór elke behandeling verzameld en zullen in één centrum worden getest om vertekening te verminderen. Serum SEMA4C-niveaus werden gemeten met behulp van een dubbele antilichaam-sandwich-ELISA-methode met behulp van interne SEMA4C-detectiekits.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch potentieel van SEMA4C als biomarker voor borstkanker
Tijdsspanne: Op het moment van opname
Analyse van de voorspellende waarde van SEMA4C bij de diagnose van borstkanker.
Op het moment van opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum SEMA4C, mammografie, borst-US en MRI in vergelijking en combinatie om borstkanker te onderscheiden van goedaardige borsttumor
Tijdsspanne: Op het moment van opname
Vergelijk en combineer de diagnostische prestaties van Serum SEMA4C, traditionele mammografie, echografie en contrastversterkte MR-beeldvorming bij de beoordeling van borstkanker
Op het moment van opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Medewerkers

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-TJ-BCD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasma Vrouw

Klinische onderzoeken op Groep borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren