Valor diagnóstico de SEMA4C en cáncer de mama
18 de octubre de 2022 actualizado por: Qinglei Gao, Tongji Hospital
El cáncer de mama sigue siendo el cáncer más común en las mujeres en todo el mundo.
El diagnóstico precoz puede mejorar mucho el pronóstico.
Hasta la fecha, el examen por imágenes sigue siendo la herramienta de diagnóstico y clasificación más importante para el cáncer de mama.
Semaphorin4C (SEMA4C) se identificó previamente como una proteína altamente expresada por las células endoteliales linfáticas (LEC) asociadas al cáncer de mama.
El estudio se lleva a cabo para evaluar la eficiencia diagnóstica de SEMA4C.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama sigue siendo el cáncer más común en las mujeres de todo el mundo, con aproximadamente 1,68 millones de casos nuevos y 0,52 millones de muertes al año. Mientras tanto, la incidencia del cáncer de mama sigue aumentando. El diagnóstico precoz y el acceso a un tratamiento óptimo son cruciales para reducir la mortalidad asociada al cáncer de mama. Actualmente, la mamografía y la ecografía mamaria son esenciales para la detección y el diagnóstico de la enfermedad, y la resonancia magnética mamaria es la elección para estimar la extensión de la enfermedad y orientar el tratamiento adecuado. Sin embargo, no existen biomarcadores robustos para la detección temprana del cáncer de mama.
Semaphorin4C (SEMA4C) se identificó previamente como una proteína altamente expresada por células endoteliales linfáticas (LEC) asociadas al cáncer de mama mediante microdisección de vasos linfáticos con captura láser in situ, seguida de análisis de micromatrices de ADNc. Además, la metaloproteinasa de matriz (MMP) escinde SEMA4C unido a la membrana para liberar una forma soluble de esta proteína. Por lo tanto, este proyecto prospectivo tiene como objetivo evaluar el valor de diagnóstico temprano de SEMA4C como biomarcador para el cáncer de mama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes incluidos pacientes con tumores de mama benignos y pacientes con cáncer de mama.
Todos los casos fueron confirmados histopatológicamente según la Clasificación de Tumores de la OMS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- No recibir tratamiento antes del diagnóstico
- Establecimiento del Diagnóstico según biopsia o cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son mentalmente capaces de dar su consentimiento informado por escrito
- Faltan datos clínicos
- Las muestras de suero no califican
- Pacientes con diagnóstico de otras afecciones médicas agudas o crónicas graves que puedan interferir con la interpretación de los resultados del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de cáncer de mama
Se reclutan pacientes que tienen un nuevo diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de mama.
|
Todas las muestras de suero se recolectan antes de cualquier tratamiento y se analizarán en un solo centro para disminuir el sesgo.
Los niveles séricos de SEMA4C se midieron mediante un método ELISA tipo sándwich de doble anticuerpo utilizando kits de detección SEMA4C internos.
|
|
Grupo de tumores benignos de mama
Se reclutan pacientes que tienen un nuevo diagnóstico confirmado histológicamente de tumores de mama benignos.
|
Todas las muestras de suero se recolectan antes de cualquier tratamiento y se analizarán en un solo centro para disminuir el sesgo.
Los niveles séricos de SEMA4C se midieron mediante un método ELISA tipo sándwich de doble anticuerpo utilizando kits de detección SEMA4C internos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potencial diagnóstico de SEMA4C como biomarcador de cáncer de mama
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
|
Analizando el valor predictivo de SEMA4C en el diagnóstico de cáncer de mama.
|
En el momento de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SEMA4C en suero, mamografía, ecografía de mama y resonancia magnética en comparación y combinación para distinguir el cáncer de mama de un tumor de mama benigno
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
|
Compare y combine los rendimientos de diagnóstico de Serum SEMA4C, la mamografía tradicional, la ultrasonografía y la resonancia magnética con contraste en la evaluación del cáncer de mama.
|
En el momento de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wei JC, Yang J, Liu D, Wu MF, Qiao L, Wang JN, Ma QF, Zeng Z, Ye SM, Guo ES, Jiang XF, You LY, Chen Y, Zhou L, Huang XY, Zhu T, Meng L, Zhou JF, Feng ZH, Ma D, Gao QL. Tumor-associated Lymphatic Endothelial Cells Promote Lymphatic Metastasis By Highly Expressing and Secreting SEMA4C. Clin Cancer Res. 2017 Jan 1;23(1):214-224. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0741. Epub 2016 Jul 8.
- Gurrapu S, Pupo E, Franzolin G, Lanzetti L, Tamagnone L. Sema4C/PlexinB2 signaling controls breast cancer cell growth, hormonal dependence and tumorigenic potential. Cell Death Differ. 2018 Jul;25(7):1259-1275. doi: 10.1038/s41418-018-0097-4. Epub 2018 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-TJ-BCD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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