Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое значение SEMA4C при раке молочной железы

18 октября 2022 г. обновлено: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Рак молочной железы остается самым распространенным видом рака у женщин во всем мире. Ранняя диагностика может значительно улучшить прогноз. На сегодняшний день визуализирующее исследование по-прежнему остается наиболее важным инструментом диагностики и классификации рака молочной железы. Semaphorin4C (SEMA4C) ранее был идентифицирован как высокоэкспрессируемый белок лимфатическими эндотелиальными клетками (LEC), ассоциированными с раком молочной железы. Исследование проводится для оценки диагностической эффективности SEMA4C.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак молочной железы остается наиболее распространенным видом рака у женщин во всем мире: ежегодно регистрируется около 1,68 миллиона новых случаев и 0,52 миллиона смертей. Между тем заболеваемость раком молочной железы продолжает расти. Ранняя диагностика и доступ к оптимальному лечению имеют решающее значение для снижения смертности, связанной с раком молочной железы. В настоящее время маммография и УЗИ молочных желез необходимы для выявления и диагностики заболеваний, а магнитно-резонансная томография молочных желез является выбором для оценки степени заболевания и назначения соответствующего лечения. Однако надежных биомаркеров для раннего выявления рака молочной железы не существует.

Semaphorin4C (SEMA4C) ранее был идентифицирован как высокоэкспрессируемый белок лимфатическими эндотелиальными клетками (LEC), ассоциированными с раком молочной железы, с использованием микродиссекции лимфатических сосудов с лазерным захватом in situ с последующим анализом микрочипов кДНК. Более того, связанный с мембраной SEMA4C расщепляется матриксной металлопротеиназой (ММР) с высвобождением растворимой формы этого белка. Таким образом, этот перспективный проект направлен на оценку ранней диагностической ценности SEMA4C в качестве биомаркера рака молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Среди участников были пациенты с доброкачественными опухолями молочной железы и больные раком молочной железы. Все случаи были подтверждены гистопатологически в соответствии с Классификацией опухолей ВОЗ.

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие лечения до установления диагноза
  • Постановка диагноза по данным биопсии или операции

Критерий исключения:

  • Пациенты, психически неспособные дать письменное информированное согласие
  • Клинические данные отсутствуют
  • Образцы сыворотки не соответствуют требованиям
  • Пациенты с диагнозом других тяжелых острых или хронических заболеваний, которые могут помешать интерпретации результатов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа рака молочной железы
Набирают пациентов, у которых гистологически подтвержден новый диагноз рака молочной железы.
Диагностический тест: Группа рака молочной железы
Все образцы сыворотки собираются перед любым лечением и будут протестированы в одном центре, чтобы уменьшить погрешность. Уровни SEMA4C в сыворотке измеряли с использованием метода сэндвич-ELISA с двойным антителом с использованием собственных наборов для обнаружения SEMA4C.
Группа доброкачественных опухолей молочной железы
Набирают пациенток, у которых гистологически подтвержден новый диагноз доброкачественных опухолей молочной железы.
Диагностический тест: Группа доброкачественных опухолей молочной железы
Все образцы сыворотки собираются перед любым лечением и будут протестированы в одном центре, чтобы уменьшить погрешность. Уровни SEMA4C в сыворотке измеряли с использованием метода сэндвич-ELISA с двойным антителом с использованием собственных наборов для обнаружения SEMA4C.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический потенциал SEMA4C как биомаркера рака молочной железы
Временное ограничение: На момент включения
Анализ прогностической ценности SEMA4C в диагностике рака молочной железы.
На момент включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сыворотка SEMA4C, маммография, УЗИ молочной железы и МРТ в сравнении и сочетании, чтобы отличить рак молочной железы от доброкачественной опухоли молочной железы
Временное ограничение: На момент включения
Сравните и объедините диагностические возможности Serum SEMA4C, традиционной маммографии, УЗИ и МРТ с контрастным усилением при оценке рака молочной железы.
На момент включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Соавторы

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-TJ-BCD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа рака молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться