Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnoseverdi av SEMA4C i brystkreft

18. oktober 2022 oppdatert av: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Brystkreft er fortsatt den vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden. Tidlig diagnose kan i stor grad forbedre prognosen. Til dags dato er bildediagnostikk fortsatt det viktigste diagnostiske og graderingsverktøy for brystkreft. Semaphorin4C (SEMA4C) har tidligere blitt identifisert som et høyt uttrykt protein av brystkreft-assosierte lymfatiske endotelceller (LEC). Studien er utført for å evaluere den diagnostiske effektiviteten til SEMA4C.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er fortsatt den vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden, med omtrent 1,68 millioner nye tilfeller og 0,52 millioner dødsfall årlig. I mellomtiden fortsetter forekomsten av brystkreft å øke. Tidlig diagnose og tilgang til optimal behandling er avgjørende for å redusere dødelighet forbundet med brystkreft. Foreløpig er mammografi og brystultrasonografi avgjørende for påvisning og diagnostisering av sykdom, og magnetisk resonansavbildning av bryst er valget for å estimere omfanget av sykdommen og veilede passende behandling. Det finnes imidlertid ingen robuste biomarkører for tidlig oppdagelse av brystkreft.

Semaphorin4C (SEMA4C) har tidligere blitt identifisert som et høyt uttrykt protein av brystkreft-assosierte lymfatiske endotelceller (LECs) ved bruk av in situ laserfangst mikrodisseksjon av lymfekar, etterfulgt av cDNA-mikroarray-analyse. Dessuten spaltes membranbundet SEMA4C av matriksmetalloproteinase (MMP) for å frigjøre en løselig form av dette proteinet. Derfor har dette prospektive prosjektet som mål å vurdere den tidlige diagnostiske verdien av SEMA4C som en biomarkør for brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere inkludert pasienter med godartede brystsvulster og pasienter med brystkreft. Alle tilfeller ble bekreftet histopatologisk i henhold til WHOs klassifisering av svulster.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får ingen behandling før diagnose
  • Etablering av diagnose i henhold til biopsi eller kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er mentalt i stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Kliniske data mangler
  • Serumprøver er ikke kvalifisert
  • Pasienter med en diagnose av andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske tilstander som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftgruppe
Pasienter som har histologisk bekreftet ny diagnose brystkreft rekrutteres.
Diagnostisk test: Brystkreftgruppe
Alle serumprøvene samles før eventuelle behandlinger og vil bli testet i enkeltsenter for å redusere skjevhet. Serum SEMA4C-nivåer ble målt ved hjelp av en dobbel antistoff-sandwich ELISA-metode ved bruk av interne SEMA4C-deteksjonssett.
Godartet brystsvulstgruppe
Pasienter som har histologisk bekreftet ny diagnose av benigne brystsvulster, rekrutteres.
Diagnostisk test: Godartet brystsvulstgruppe
Alle serumprøvene samles før eventuelle behandlinger og vil bli testet i enkeltsenter for å redusere skjevhet. Serum SEMA4C-nivåer ble målt ved hjelp av en dobbel antistoff-sandwich ELISA-metode ved bruk av interne SEMA4C-deteksjonssett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk potensial for SEMA4C som en biomarkør for brystkreft
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
Analyserer den prediktive verdien av SEMA4C i diagnostisering av brystkreft.
På tidspunktet for inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum SEMA4C, mammografi, bryst UL og MR i sammenligning og kombinasjon for å skille brystkreft fra godartet brystsvulst
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
Sammenlign og kombiner de diagnostiske ytelsene til Serum SEMA4C, tradisjonell mammografi, ultrasonografi og kontrastforsterket MR-avbildning i vurderingen av brystkreft
På tidspunktet for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-TJ-BCD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst Neoplasma Kvinne

Kliniske studier på Brystkreftgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere