Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SEMA4C:n diagnoosiarvo rintasyövässä

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Rintasyöpä on edelleen yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti. Varhainen diagnoosi voi parantaa ennustetta huomattavasti. Toistaiseksi kuvantamistutkimus on edelleen tärkein rintasyövän diagnostinen ja luokitusväline. Rintasyöpään liittyvät lymfaattiset endoteelisolut (LEC) ovat aiemmin tunnistaneet Semaphorin4C:n (SEMA4C) voimakkaasti ilmentyväksi proteiiniksi. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SEMA4C:n diagnostista tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on edelleen yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti, noin 1,68 miljoonaa uutta tapausta ja 0,52 miljoonaa kuolemantapausta vuosittain. Samaan aikaan rintasyövän ilmaantuvuus jatkaa kasvuaan. Varhainen diagnoosi ja optimaalisen hoidon saatavuus ovat ratkaisevan tärkeitä rintasyöpäkuolleisuuden vähentämiseksi. Tällä hetkellä mammografia ja rintojen ultraääni ovat välttämättömiä sairauksien havaitsemisessa ja diagnosoinnissa, ja rintojen magneettikuvaus on valinta arvioida sairauden laajuutta ja ohjata asianmukaista hoitoa. Rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen ei kuitenkaan ole olemassa vahvoja biomarkkereita.

Rintasyöpään liittyvät lymfaattiset endoteelisolut (LEC) ovat aiemmin tunnistaneet Semaphorin4C:n (SEMA4C) voimakkaasti ilmentyväksi proteiiniksi käyttämällä imusuonten in situ laserkaappausmikrodissektiota, jota seurasi cDNA-mikrosiruanalyysi. Lisäksi kalvoon sitoutunut SEMA4C pilkkoutuu matriksimetalloproteinaasilla (MMP:t) tämän proteiinin liukoisen muodon vapauttamiseksi. Siksi tämän tulevan hankkeen tavoitteena on arvioida SEMA4C:n varhaista diagnostiikkaa rintasyövän biomarkkerina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, mukaan lukien potilaat, joilla on hyvänlaatuisia rintakasvaimia ja potilaat, joilla on rintasyöpä. Kaikki tapaukset vahvistettiin histopatologisesti WHO:n kasvainluokituksen mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitoa ei saa ennen diagnoosia
  • Diagnoosin määrittäminen biopsian tai leikkauksen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät henkisesti kykene antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kliiniset tiedot puuttuvat
  • Seeruminäytteet eivät ole päteviä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muita vakavia akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyövän ryhmä
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu uusi rintasyöpädiagnoosi, rekrytoidaan.
Diagnostinen testi: Rintasyövän ryhmä
Kaikki seeruminäytteet kerätään ennen kaikkia hoitoja ja ne testataan yhdessä keskuksessa harhan vähentämiseksi. Seerumin SEMA4C-tasot mitattiin käyttämällä kaksoisvasta-ainesandwich-ELISA-menetelmää käyttämällä talon sisäisiä SEMA4C-tunnistuspakkauksia.
Hyvänlaatuisten rintakasvainten ryhmä
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu uusi hyvänlaatuinen rintakasvain, otetaan mukaan.
Diagnostinen testi: Hyvänlaatuisten rintakasvainten ryhmä
Kaikki seeruminäytteet kerätään ennen kaikkia hoitoja ja ne testataan yhdessä keskuksessa harhan vähentämiseksi. Seerumin SEMA4C-tasot mitattiin käyttämällä kaksoisvasta-ainesandwich-ELISA-menetelmää käyttämällä talon sisäisiä SEMA4C-tunnistuspakkauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEMA4C:n diagnostinen potentiaali rintasyövän biomarkkerina
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
SEMA4C:n ennustusarvon analysointi rintasyövän diagnosoinnissa.
Sisällyttämisen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumi SEMA4C, mammografia, rintojen US ja MRI vertailu ja yhdistelmä rintasyövän erottamiseksi hyvänlaatuisesta rintakasvaimesta
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
Vertaa ja yhdistä Serum SEMA4C:n, perinteisen mammografian, ultraäänitutkimuksen ja kontrastitehosteisen MR-kuvauksen diagnostisia suorituskykyjä rintasyövän arvioinnissa
Sisällyttämisen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-TJ-BCD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naisen rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Rintasyövän ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa