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Valore diagnostico di SEMA4C nel cancro al seno

18 ottobre 2022 aggiornato da: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Il cancro al seno rimane il cancro più comune nelle donne in tutto il mondo. La diagnosi precoce può migliorare notevolmente la prognosi. Ad oggi, l'esame di imaging è ancora lo strumento diagnostico e di classificazione più importante per il cancro al seno. Semaphorin4C (SEMA4C) è stato precedentemente identificato come una proteina altamente espressa dalle cellule endoteliali linfatiche associate al cancro al seno (LEC). Lo studio è intrapreso per valutare l'efficienza diagnostica di SEMA4C.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno rimane il cancro più comune nelle donne in tutto il mondo, con circa 1,68 milioni di nuovi casi e 0,52 milioni di decessi all'anno. Nel frattempo l'incidenza del cancro al seno continua ad aumentare. La diagnosi precoce e l'accesso a un trattamento ottimale sono fondamentali per ridurre la mortalità associata al cancro al seno. Attualmente, la mammografia e l'ecografia mammaria sono essenziali per il rilevamento e la diagnosi della malattia e la risonanza magnetica mammaria è la scelta per stimare l'estensione della malattia e guidare il trattamento appropriato. Tuttavia, non esistono biomarcatori robusti per la diagnosi precoce del cancro al seno.

Semaphorin4C (SEMA4C) è stato precedentemente identificato come una proteina altamente espressa dalle cellule endoteliali linfatiche associate al cancro al seno (LEC) utilizzando la microdissezione di cattura laser in situ dei vasi linfatici, seguita dall'analisi del microarray di cDNA. Inoltre, il SEMA4C legato alla membrana viene scisso dalla metalloproteinasi della matrice (MMP) per rilasciare una forma solubile di questa proteina. Pertanto, questo progetto prospettico mira a valutare il valore diagnostico precoce di SEMA4C come biomarcatore per il cancro al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti includevano pazienti con tumori mammari benigni e pazienti con cancro al seno. Tutti i casi sono stati confermati istopatologicamente secondo la classificazione dei tumori dell'OMS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non ricevere alcun trattamento prima della diagnosi
  • Stabilire la diagnosi in base alla biopsia o alla chirurgia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono mentalmente in grado di dare il consenso informato scritto
  • Dati clinici mancanti
  • I campioni di siero non sono qualificati
  • Pazienti con diagnosi di altre gravi condizioni mediche acute o croniche che possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo cancro al seno
Vengono reclutate le pazienti che hanno istologicamente confermato una nuova diagnosi di carcinoma mammario.
Test diagnostico: Gruppo cancro al seno
Tutti i campioni di siero vengono raccolti prima di qualsiasi trattamento e saranno testati in un singolo centro per ridurre i bias. I livelli sierici di SEMA4C sono stati misurati utilizzando un metodo ELISA sandwich a doppio anticorpo utilizzando kit di rilevamento SEMA4C interni.
Gruppo tumore mammario benigno
Vengono reclutate pazienti che hanno una nuova diagnosi confermata istologicamente di tumori mammari benigni.
Test diagnostico: Gruppo tumore mammario benigno
Tutti i campioni di siero vengono raccolti prima di qualsiasi trattamento e saranno testati in un singolo centro per ridurre i bias. I livelli sierici di SEMA4C sono stati misurati utilizzando un metodo ELISA sandwich a doppio anticorpo utilizzando kit di rilevamento SEMA4C interni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale diagnostico di SEMA4C come biomarcatore per il cancro al seno
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
Analizzare il valore predittivo di SEMA4C nella diagnosi del cancro al seno.
Al momento dell'inserimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Siero SEMA4C, mammografia, ecografia mammaria e risonanza magnetica a confronto e combinazione per distinguere il carcinoma mammario dal tumore benigno della mammella
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento
Confronta e combina le prestazioni diagnostiche di Serum SEMA4C, mammografia tradizionale, ecografia e imaging RM con mezzo di contrasto nella valutazione del carcinoma mammario
Al momento dell'inserimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Collaboratori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-TJ-BCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia mammaria femminile

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