Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna SEMA4C w raku piersi

18 października 2022 zaktualizowane przez: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Rak piersi pozostaje najczęstszym nowotworem u kobiet na całym świecie. Wczesna diagnoza może znacznie poprawić rokowanie. Do chwili obecnej badanie obrazowe jest nadal najważniejszym narzędziem diagnostycznym i klasyfikacyjnym raka piersi. Semaphorin4C (SEMA4C) została wcześniej zidentyfikowana jako białko o wysokiej ekspresji przez limfatyczne komórki śródbłonka związane z rakiem piersi (LEC). Badanie ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej SEMA4C.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi pozostaje najczęstszym nowotworem u kobiet na całym świecie, z około 1,68 miliona nowych przypadków i 0,52 miliona zgonów rocznie. Tymczasem zachorowalność na raka piersi stale wzrasta. Wczesna diagnoza i dostęp do optymalnego leczenia są kluczowe dla zmniejszenia śmiertelności związanej z rakiem piersi. Obecnie mammografia i ultrasonografia piersi są niezbędne do wykrywania i diagnozowania chorób, a obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego piersi jest najlepszym wyborem w celu oszacowania zasięgu choroby i ukierunkowania odpowiedniego leczenia. Jednak nie ma wiarygodnych biomarkerów do wczesnego wykrywania raka piersi.

Semaphorin4C (SEMA4C) została wcześniej zidentyfikowana jako białko o wysokiej ekspresji przez limfatyczne komórki śródbłonka związane z rakiem piersi (LEC) przy użyciu mikrodysekcji naczyń limfatycznych wychwytywanych laserem in situ, a następnie analizy mikromacierzy cDNA. Ponadto związany z błoną SEMA4C jest rozszczepiany przez metaloproteinazę macierzy (MMP) w celu uwolnienia rozpuszczalnej postaci tego białka. Dlatego ten prospektywny projekt ma na celu ocenę wczesnej wartości diagnostycznej SEMA4C jako biomarkera raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, w tym pacjentki z łagodnymi nowotworami piersi i pacjentki z rakiem piersi. Wszystkie przypadki potwierdzono histopatologicznie zgodnie z klasyfikacją nowotworów WHO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak leczenia przed postawieniem diagnozy
  • Ustalenie diagnozy na podstawie biopsji lub operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są zdolni psychicznie do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Brak danych klinicznych
  • Próbki surowicy nie kwalifikują się
  • Pacjenci z rozpoznaniem innych ciężkich ostrych lub przewlekłych schorzeń, które mogą zakłócać interpretację wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa raka piersi
Rekrutowane są pacjentki, u których histologicznie potwierdzono nowe rozpoznanie raka piersi.
Test diagnostyczny: Grupa raka piersi
Wszystkie próbki surowicy są pobierane przed jakimikolwiek zabiegami i będą badane w jednym ośrodku w celu zmniejszenia błędu systematycznego. Poziomy SEMA4C w surowicy mierzono przy użyciu metody ELISA z podwójnym przeciwciałem kanapkowym przy użyciu własnych zestawów do wykrywania SEMA4C.
Grupa łagodnych guzów piersi
Rekrutowane są pacjentki, u których histologicznie potwierdzono nowe rozpoznanie łagodnych guzów piersi.
Test diagnostyczny: Grupa łagodnych guzów piersi
Wszystkie próbki surowicy są pobierane przed jakimikolwiek zabiegami i będą badane w jednym ośrodku w celu zmniejszenia błędu systematycznego. Poziomy SEMA4C w surowicy mierzono przy użyciu metody ELISA z podwójnym przeciwciałem kanapkowym przy użyciu własnych zestawów do wykrywania SEMA4C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał diagnostyczny SEMA4C jako biomarkera raka piersi
Ramy czasowe: W momencie włączenia
Analiza wartości predykcyjnej SEMA4C w diagnostyce raka piersi.
W momencie włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowica SEMA4C, mammografia, USG piersi i MRI w porównaniu i kombinacji w celu odróżnienia raka piersi od łagodnego guza piersi
Ramy czasowe: W momencie włączenia
Porównywanie i łączenie parametrów diagnostycznych Serum SEMA4C, tradycyjnej mammografii, ultrasonografii i obrazowania MR ze wzmocnieniem kontrastowym w ocenie raka piersi
W momencie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-TJ-BCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór piersi Kobieta

Badania kliniczne na Grupa raka piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj