Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SEMA4C diagnosztikai értéke emlőrákban

2022. október 18. frissítette: Qinglei Gao, Tongji Hospital
A mellrák továbbra is a leggyakoribb rákbetegség a nők körében világszerte. A korai diagnózis nagymértékben javíthatja a prognózist. A mai napig a képalkotó vizsgálat a mellrák legfontosabb diagnosztikai és osztályozási eszköze. A Semaphorin4C-t (SEMA4C) korábban erősen expresszálódó fehérjeként azonosították az emlőrákhoz kapcsolódó limfatikus endothelsejtek (LEC). A vizsgálat célja a SEMA4C diagnosztikai hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák továbbra is a leggyakoribb rákbetegség a nők körében világszerte, évente mintegy 1,68 millió új esettel és 0,52 millió halálesettel. Mindeközben az emlőrák előfordulása tovább növekszik. A korai diagnózis és az optimális kezeléshez való hozzáférés kulcsfontosságú az emlőrák okozta halálozás csökkentése szempontjából. Jelenleg a mammográfia és az emlő ultrahangvizsgálata elengedhetetlen a betegségek kimutatásához és diagnosztizálásához, és az emlő mágneses rezonancia képalkotása a választás a betegség mértékének becslésére és a megfelelő kezelés iránymutatására. Nincsenek azonban robusztus biomarkerek az emlőrák korai felismerésére.

A Semaphorin4C-t (SEMA4C) korábban erősen expresszálódó fehérjeként azonosították az emlőrákhoz kapcsolódó nyirok-endoteliális sejtek (LEC) a nyirokerek in situ lézeres rögzítési mikrodisszekciójával, majd cDNS microarray elemzéssel. Ezenkívül a membránhoz kötött SEMA4C-t a mátrix metalloproteináz (MMP) hasítja, hogy felszabadítsa ennek a fehérjének egy oldható formáját. Ezért ennek a leendő projektnek az a célja, hogy felmérje a SEMA4C korai diagnosztikai értékét az emlőrák biomarkereként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2300

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Résztvevők, köztük jóindulatú emlődaganatban és emlőrákban szenvedő betegek. Minden esetet kórszövettanilag megerősítettek a WHO daganatok osztályozása szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kapott kezelést a diagnózis előtt
  • A diagnózis felállítása biopszia vagy műtét alapján

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik mentálisan nem képesek írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Hiányoznak a klinikai adatok
  • A szérumminták nem minősítettek
  • Olyan betegek, akiknél más súlyos akut vagy krónikus betegséget diagnosztizáltak, amely zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrák csoport
Olyan betegeket vesznek fel, akiknél szövettanilag megerősítették az emlőrák új diagnózisát.
Diagnosztikai vizsgálat: Mellrák csoport
Az összes szérummintát minden kezelés előtt összegyűjtik, és egyetlen központban tesztelik a torzítás csökkentése érdekében. A szérum SEMA4C szintjeit kettős antitest szendvics ELISA módszerrel mértük, házon belüli SEMA4C detektáló készletekkel.
Jóindulatú emlődaganat csoport
Olyan betegeket vesznek fel, akiknél szövettanilag megerősítették a jóindulatú emlődaganat új diagnózisát.
Diagnosztikai vizsgálat: Jóindulatú emlődaganat csoport
Az összes szérummintát minden kezelés előtt összegyűjtik, és egyetlen központban tesztelik a torzítás csökkentése érdekében. A szérum SEMA4C szintjeit kettős antitest szendvics ELISA módszerrel mértük, házon belüli SEMA4C detektáló készletekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SEMA4C diagnosztikai potenciálja az emlőrák biomarkereként
Időkeret: A felvételkor
A SEMA4C prediktív értékének elemzése az emlőrák diagnózisában.
A felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum SEMA4C, mammográfia, emlő UH és MRI összehasonlítása és kombinációja az emlőrák és a jóindulatú emlődaganat megkülönböztetésére
Időkeret: A felvételkor
Hasonlítsa össze és kombinálja a Serum SEMA4C, a hagyományos mammográfia, az ultrahang és a kontrasztanyagos MR diagnosztikai teljesítményét az emlőrák felmérésében
A felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Együttműködők

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-TJ-BCD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel