Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnoseværdi af SEMA4C i brystkræft

18. oktober 2022 opdateret af: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Brystkræft er fortsat den mest almindelige kræftform hos kvinder på verdensplan. Tidlig diagnose kan i høj grad forbedre prognosen. Til dato er billeddiagnostisk undersøgelse stadig det vigtigste diagnostiske og bedømmelsesværktøj for brystkræft. Semaphorin4C (SEMA4C) er tidligere blevet identificeret som et højt udtrykt protein af brystkræft-associerede lymfatiske endotelceller (LEC'er). Undersøgelsen er udført for at evaluere den diagnostiske effektivitet af SEMA4C.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er fortsat den mest almindelige kræftsygdom hos kvinder på verdensplan med cirka 1,68 millioner nye tilfælde og 0,52 millioner dødsfald årligt. I mellemtiden fortsætter forekomsten af ​​brystkræft med at stige. Tidlig diagnose og adgang til optimal behandling er afgørende for at reducere dødeligheden forbundet med brystkræft. I øjeblikket er mammografi og brystultralyd afgørende for påvisning og diagnosticering af sygdom, og brystmagnetisk resonansbilleddannelse er valget til at vurdere omfanget af sygdommen og vejlede passende behandling. Der er dog ingen robuste biomarkører til tidlig påvisning af brystkræft.

Semaphorin4C (SEMA4C) er tidligere blevet identificeret som et højt udtrykt protein af brystcancer-associerede lymfatiske endotelceller (LEC'er) ved hjælp af in situ laser capture mikrodissektion af lymfekar, efterfulgt af cDNA microarray analyse. Desuden spaltes membranbundet SEMA4C af matrixmetalloproteinase (MMP'er) for at frigive en opløselig form af dette protein. Derfor har dette prospektive projekt til formål at vurdere den tidlige diagnostiske værdi af SEMA4C som biomarkør for brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, herunder patienter med godartede brysttumorer og patienter med brystkræft. Alle tilfælde blev bekræftet histopatologisk i henhold til WHO's klassifikation af tumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager ingen behandling før diagnosen
  • Etablering af diagnose i henhold til biopsi eller operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der mentalt ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Der mangler kliniske data
  • Serumprøver er ikke kvalificerede
  • Patienter med en diagnose af andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske tilstande, der kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft gruppe
Patienter, der har histologisk bekræftet ny diagnose af brystkræft, rekrutteres.
Diagnostisk test: Brystkræft gruppe
Alle serumprøver opsamles før enhver behandling og testes i et enkelt center for at mindske bias. Serum-SEMA4C-niveauer blev målt ved hjælp af en dobbelt antistof-sandwich ELISA-metode ved brug af in-house SEMA4C-detektionskit.
Godartet brysttumorgruppe
Patienter, der har histologisk bekræftet ny diagnose af benigne brysttumorer, rekrutteres.
Diagnostisk test: Godartet brysttumorgruppe
Alle serumprøver opsamles før enhver behandling og testes i et enkelt center for at mindske bias. Serum-SEMA4C-niveauer blev målt ved hjælp af en dobbelt antistof-sandwich ELISA-metode ved brug af in-house SEMA4C-detektionskit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk potentiale af SEMA4C som biomarkør for brystkræft
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
Analyse af den prædiktive værdi af SEMA4C i diagnosticering af brystkræft.
På tidspunktet for inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum SEMA4C, Mammografi, Breast US og MRI i sammenligning og kombination for at skelne brystkræft fra benign brysttumor
Tidsramme: På tidspunktet for inklusion
Sammenlign og kombiner de diagnostiske præstationer af Serum SEMA4C, traditionel mammografi, ultralyd og kontrastforstærket MR-billeddannelse i vurderingen af ​​brystkræft
På tidspunktet for inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-TJ-BCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst Neoplasma Kvinde

Kliniske forsøg med Brystkræft gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner