SEMA4C在乳腺癌中的诊断价值
2022年10月18日 更新者：Qinglei Gao、Tongji Hospital
乳腺癌仍然是全世界女性中最常见的癌症。
早期诊断可大大改善预后。
迄今为止，影像学检查仍然是乳腺癌最重要的诊断和分级工具。
Semaphorin4C (SEMA4C) 先前已被乳腺癌相关淋巴管内皮细胞 (LEC) 鉴定为高表达蛋白。
该研究旨在评估 SEMA4C 的诊断效率。
研究概览
详细说明
乳腺癌仍然是全球女性最常见的癌症，每年约有 168 万新发病例和 52 万例死亡病例。 与此同时，乳腺癌的发病率继续增加。 早期诊断和获得最佳治疗对于降低与乳腺癌相关的死亡率至关重要。 目前，乳腺X线摄影和乳腺超声检查是检测和诊断疾病必不可少的手段，而乳腺磁共振成像是评估疾病范围和指导适当治疗的选择。 然而，没有用于早期检测乳腺癌的可靠生物标志物。
Semaphorin4C (SEMA4C) 先前已被乳腺癌相关淋巴管内皮细胞 (LEC) 使用原位激光捕获淋巴管显微解剖，然后进行 cDNA 微阵列分析，确定为一种高表达蛋白。 此外，膜结合的 SEMA4C 被基质金属蛋白酶 (MMP) 裂解，释放出这种蛋白质的可溶形式。 因此，该前瞻性项目旨在评估 SEMA4C 作为乳腺癌生物标志物的早期诊断价值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2300
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者包括良性乳腺肿瘤患者和乳腺癌患者。
所有病例均根据 WHO 肿瘤分类进行组织病理学确认。
描述
纳入标准：
- 诊断前未接受任何治疗
- 根据活检或手术确定诊断
排除标准：
- 精神上不能给予书面知情同意的患者
- 临床数据缺失
- 血清样本不合格
- 诊断为可能干扰研究结果解释的其他严重急性或慢性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
乳腺癌组
招募经组织学证实新诊断为乳腺癌的患者。
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所有的血清样本都是在任何治疗前收集的，并将在单中心进行测试，以减少偏差。
使用内部 SEMA4C 检测试剂盒，使用双抗体夹心 ELISA 方法测量血清 SEMA4C 水平。
|
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良性乳腺肿瘤组
招募经组织学证实新诊断为良性乳腺肿瘤的患者。
|
所有的血清样本都是在任何治疗前收集的，并将在单中心进行测试，以减少偏差。
使用内部 SEMA4C 检测试剂盒，使用双抗体夹心 ELISA 方法测量血清 SEMA4C 水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SEMA4C 作为乳腺癌生物标志物的诊断潜力
大体时间：纳入时
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分析SEMA4C在乳腺癌诊断中的预测价值。
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纳入时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清 SEMA4C、乳腺 X 线摄影、乳腺 US 和 MRI 的比较和组合以区分乳腺癌和良性乳腺肿瘤
大体时间：纳入时
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比较和结合血清 SEMA4C、传统乳房 X 线摄影、超声和对比增强 MR 成像在乳腺癌评估中的诊断性能
|
纳入时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wei JC, Yang J, Liu D, Wu MF, Qiao L, Wang JN, Ma QF, Zeng Z, Ye SM, Guo ES, Jiang XF, You LY, Chen Y, Zhou L, Huang XY, Zhu T, Meng L, Zhou JF, Feng ZH, Ma D, Gao QL. Tumor-associated Lymphatic Endothelial Cells Promote Lymphatic Metastasis By Highly Expressing and Secreting SEMA4C. Clin Cancer Res. 2017 Jan 1;23(1):214-224. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0741. Epub 2016 Jul 8.
- Gurrapu S, Pupo E, Franzolin G, Lanzetti L, Tamagnone L. Sema4C/PlexinB2 signaling controls breast cancer cell growth, hormonal dependence and tumorigenic potential. Cell Death Differ. 2018 Jul;25(7):1259-1275. doi: 10.1038/s41418-018-0097-4. Epub 2018 Mar 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月5日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月18日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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