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Diagnosewert von SEMA4C bei Brustkrebs

18. Oktober 2022 aktualisiert von: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Brustkrebs ist nach wie vor die häufigste Krebserkrankung bei Frauen weltweit. Eine frühzeitige Diagnose kann die Prognose erheblich verbessern. Bis heute ist die bildgebende Untersuchung immer noch das wichtigste Diagnose- und Einstufungsinstrument für Brustkrebs. Semaphorin4C (SEMA4C) wurde zuvor als ein stark exprimiertes Protein von Brustkrebs-assoziierten lymphatischen Endothelzellen (LECs) identifiziert. Die Studie wird durchgeführt, um die diagnostische Effizienz von SEMA4C zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist nach wie vor die häufigste Krebsart bei Frauen weltweit, mit etwa 1,68 Millionen Neuerkrankungen und 0,52 Millionen Todesfällen pro Jahr. Unterdessen nimmt die Inzidenz von Brustkrebs weiter zu. Eine frühzeitige Diagnose und der Zugang zu einer optimalen Behandlung sind entscheidend, um die Sterblichkeit im Zusammenhang mit Brustkrebs zu senken. Gegenwärtig sind Mammographie und Brust-Ultraschall für die Erkennung und Diagnose von Krankheiten unerlässlich, und die Magnetresonanztomographie der Brust ist die erste Wahl, um das Ausmaß der Krankheit abzuschätzen und eine geeignete Behandlung zu leiten. Es gibt jedoch keine robusten Biomarker zur Früherkennung von Brustkrebs.

Semaphorin4C (SEMA4C) wurde zuvor als stark exprimiertes Protein von Brustkrebs-assoziierten lymphatischen Endothelzellen (LECs) identifiziert, wobei eine In-situ-Laser-Capture-Mikrodissektion von Lymphgefäßen gefolgt von einer cDNA-Microarray-Analyse verwendet wurde. Darüber hinaus wird membrangebundenes SEMA4C durch Matrix-Metalloproteinase (MMPs) gespalten, um eine lösliche Form dieses Proteins freizusetzen. Daher zielt dieses prospektive Projekt darauf ab, den frühdiagnostischen Wert von SEMA4C als Biomarker für Brustkrebs zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehörten Patienten mit gutartigen Brusttumoren und Patienten mit Brustkrebs. Alle Fälle wurden gemäß der WHO-Klassifikation von Tumoren histopathologisch bestätigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Behandlung vor der Diagnose
  • Diagnosestellung nach Biopsie oder Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die geistig nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Klinische Daten fehlen
  • Serumproben sind nicht qualifiziert
  • Patienten mit der Diagnose anderer schwerer akuter oder chronischer Erkrankungen, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Brustkrebs
Patientinnen mit histologisch bestätigter neuer Diagnose von Brustkrebs werden rekrutiert.
Diagnosetest: Gruppe Brustkrebs
Alle Serumproben werden vor allen Behandlungen gesammelt und in einem einzigen Zentrum getestet, um Verzerrungen zu verringern. Die SEMA4C-Spiegel im Serum wurden mit einem Doppel-Antikörper-Sandwich-ELISA-Verfahren unter Verwendung von hauseigenen SEMA4C-Nachweiskits gemessen.
Gutartige Brusttumorgruppe
Rekrutiert werden Patientinnen mit histologisch gesicherter Neudiagnose gutartiger Brusttumore.
Diagnosetest: Gutartige Brusttumorgruppe
Alle Serumproben werden vor allen Behandlungen gesammelt und in einem einzigen Zentrum getestet, um Verzerrungen zu verringern. Die SEMA4C-Spiegel im Serum wurden mit einem Doppel-Antikörper-Sandwich-ELISA-Verfahren unter Verwendung von hauseigenen SEMA4C-Nachweiskits gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostisches Potenzial von SEMA4C als Biomarker für Brustkrebs
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Analyse des prädiktiven Werts von SEMA4C bei der Diagnose von Brustkrebs.
Zum Zeitpunkt der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum SEMA4C, Mammographie, Mamma-Ultraschall und MRT im Vergleich und Kombination zur Unterscheidung von Brustkrebs und gutartigem Brusttumor
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Vergleichen und kombinieren Sie die diagnostischen Leistungen von Serum SEMA4C, herkömmlicher Mammographie, Ultraschall und kontrastverstärkter MR-Bildgebung bei der Beurteilung von Brustkrebs
Zum Zeitpunkt der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-TJ-BCD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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