Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnosvärde av SEMA4C vid bröstcancer

18 oktober 2022 uppdaterad av: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Bröstcancer är fortfarande den vanligaste cancerformen hos kvinnor i världen. Tidig diagnos kan förbättra prognosen avsevärt. Hittills är bildundersökning fortfarande det viktigaste diagnos- och betygsverktyget för bröstcancer. Semaphorin4C (SEMA4C) har tidigare identifierats som ett högt uttryckt protein av bröstcancerassocierade lymfatiska endotelceller (LEC). Studien genomförs för att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av SEMA4C.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är fortfarande den vanligaste cancerformen hos kvinnor i världen, med cirka 1,68 miljoner nya fall och 0,52 miljoner dödsfall årligen. Samtidigt fortsätter förekomsten av bröstcancer att öka. Tidig diagnos och tillgång till optimal behandling är avgörande för att minska dödligheten i samband med bröstcancer. För närvarande är mammografi och bröstultraljud väsentliga för att upptäcka och diagnostisera sjukdom, och bröstmagnetisk resonanstomografi är valet för att uppskatta omfattningen av sjukdomen och vägleda lämplig behandling. Det finns dock inga robusta biomarkörer för tidig upptäckt av bröstcancer.

Semaphorin4C (SEMA4C) har tidigare identifierats som ett högt uttryckt protein av bröstcancerassocierade lymfatiska endotelceller (LEC) med användning av in situ laserinfångningsmikrodissektion av lymfkärl, följt av cDNA-mikroarrayanalys. Dessutom klyvs membranbundet SEMA4C av matrismetalloproteinas (MMP) för att frigöra en löslig form av detta protein. Därför syftar detta blivande projekt till att bedöma det tidiga diagnostiska värdet av SEMA4C som en biomarkör för bröstcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare inklusive patienter med godartade brösttumörer och patienter med bröstcancer. Alla fall bekräftades histopatologiskt enligt WHO:s klassificering av tumörer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får ingen behandling före diagnos
  • Fastställande av diagnos enligt biopsi eller operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är mentalt kapabla att ge skriftligt informerat samtycke
  • Kliniska data saknas
  • Serumprover är inte kvalificerade
  • Patienter med en diagnos av andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska tillstånd som kan störa tolkningen av studieresultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancergrupp
Patienter som har histologiskt bekräftad ny diagnos av bröstcancer rekryteras.
Diagnostiskt test: Bröstcancergrupp
Alla serumprover samlas in före eventuella behandlingar och kommer att testas i ett enda center för att minska bias. Serum SEMA4C-nivåer mättes med en dubbel antikroppssandwich ELISA-metod med användning av interna SEMA4C-detektionskit.
Godartad brösttumörgrupp
Patienter som har histologiskt bekräftad ny diagnos av benigna brösttumörer rekryteras.
Diagnostiskt test: Godartad brösttumörgrupp
Alla serumprover samlas in före eventuella behandlingar och kommer att testas i ett enda center för att minska bias. Serum SEMA4C-nivåer mättes med en dubbel antikroppssandwich ELISA-metod med användning av interna SEMA4C-detektionskit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk potential för SEMA4C som en biomarkör för bröstcancer
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
Analysera det prediktiva värdet av SEMA4C vid diagnos av bröstcancer.
Vid tidpunkten för införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum SEMA4C, mammografi, bröst UL och MRI i jämförelse och kombination för att skilja bröstcancer från benign brösttumör
Tidsram: Vid tidpunkten för införandet
Jämför och kombinera de diagnostiska prestanda för Serum SEMA4C, traditionell mammografi, ultraljud och kontrastförstärkt MR-avbildning vid bedömning av bröstcancer
Vid tidpunkten för införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (FAKTISK)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-TJ-BCD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröst Neoplasm Kvinna

Kliniska prövningar på Bröstcancergrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera