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フレキシブルビデオスコープ気道トレーニングにおける仮想現実モバイルアプリケーションの有用性の評価 (AURA)

2020年3月11日 更新者:National University Hospital, Singapore

フレキシブルビデオスコープ気道トレーニングにおける仮想現実モバイルアプリケーションの有用性の評価 - ランダム化比較試験

フレキシブルビデオスコープ口腔気管挿管(FOI)技術は、困難が予測される気道の管理における重要な選択肢と考えられています。 しかし、日常の練習でそれが行われることはほとんどありません。 しかし、救急医は危機シナリオ中にこのスキルを専門的に実行できることが期待されています。 治療が適時に適切に完了しない場合、患者は急速に悪化し、罹患または死亡につながります。

この複雑な精神運動スキルを習得するには、かなりの学習曲線が必要です。 FOI で十分なトレーニング、特に実際の患者での実践経験を提供することは困難です。 FOI を必要とする既知の気道困難患者が緊急治療室に来院することはまれです。 純粋にFOIの指導のために正常な気道を持つ患者を使用することは倫理的に物議を醸す。 実際の患者を対象としたトレーニングの技術的および倫理的懸念を回避するために、従来の教育方法では、代わりに忠実度の低いマネキンの使用が組み込まれています。 ただし、マネキンの解剖学的構造には、生きた人間の現実感が欠けていることがよくあります。

従来のシミュレーションに低コストのモバイル アプリケーション (Airway Ex) の形で仮想現実技術を追加すると、FOI の基本スキルを習得するための倫理的でコスト効率が高く、より現実的な方法が提供されるため、学習が最適化される可能性があります。 有効であることが証明されれば、ED におけるそのような手順の日常的なトレーニングに仮想現実技術を組み込む取り組みが促進されるべきである。

従来のトレーニングに仮想現実モバイル アプリケーションを追加すると、手続き上のスキルの器用さと習熟度が向上し、その結果、FOI を実行する際の学習者の満足度と自信が向上すると仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital, Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シンガポール国立大学病院事故救急科の医師全員

除外基準:

  • 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入的
従来のトレーニング セッション後に、モバイル アプリケーションを使用した追加の 30 分間の自主学習と演習
モバイル アプリケーションを使用した 30 分間の自主学習と実践
介入なし:コントロール
従来のトレーニング セッションでは、教訓的な指導と、トレーナーによるデモンストレーションを伴う低忠実度のシミュレーション セッションと、それに続く実践的な練習が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管が成功するまでにかかる時間
時間枠:5分
マネキンの口からスコープを前進させてから、ビデオスコープによる視覚化により気管内チューブの留置を確認するまでの時間
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
声帯の可視化にかかる時間
時間枠:1分
マネキンの口からスコープを進めてから、ビデオスコープで最初に声帯を視覚化するまでの時間
1分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
柔軟なビデオスコープ操作能力の質
時間枠:5分
光ファイバー気管支鏡の操作能力に関する検証済みの 5 段階グローバル評価スケールを使用した盲検評価者による。 スコア 1 はテクニックが非常に劣っていることを示し、スコア 5 は明らかに優れたテクニックを示します。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ying Wei Yau、National University Hospital, Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月24日

一次修了 (実際)

2018年8月11日

研究の完了 (実際)

2019年8月11日

試験登録日

最初に提出

2018年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月6日

最初の投稿 (実際)

2018年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月11日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AURA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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