- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03663296
Avaliação da utilidade do aplicativo móvel de realidade virtual no treinamento de vias aéreas com videoscópio flexível (AURA)
Avaliação da utilidade do aplicativo móvel de realidade virtual no treinamento de vias aéreas com videoscópio flexível - um estudo controlado randomizado
A técnica de intubação orotraqueal (FOI) com videoscópio flexível é considerada uma opção importante no manejo de via aérea difícil prevista. No entanto, raramente é realizado na prática diária. No entanto, espera-se que os médicos de emergência sejam capazes de executar essa habilidade habilmente durante um cenário de crise. Se não for concluído de maneira oportuna e adequada, o paciente se deteriorará rapidamente, resultando em morbidade ou fatalidade.
Há uma curva de aprendizado significativa para dominar essa complexa habilidade psicomotora. Fornecer treinamento suficiente em FOI, particularmente experiência prática em pacientes reais, é difícil. Pacientes com vias aéreas difíceis conhecidas que requerem IFO apresentam-se com pouca frequência na sala de emergência. O uso de pacientes com via aérea normal apenas para o ensino de FOI é eticamente controverso. Para evitar preocupações técnicas e éticas de treinamento envolvendo pacientes reais, os métodos convencionais de ensino incorporam o uso de um manequim de baixa fidelidade em substituição. No entanto, a anatomia do manequim muitas vezes carece do realismo de um ser humano vivo.
A adição de tecnologia de realidade virtual, na forma de um aplicativo móvel de baixo custo (Airway Ex) à simulação convencional, pode otimizar o aprendizado ao fornecer uma modalidade ética, econômica e mais realista para adquirir as habilidades básicas da FOI. Se for comprovadamente eficaz, devem ser promovidos esforços para integrar a tecnologia de realidade virtual no treinamento rotineiro de tais procedimentos no SE.
Nossa hipótese é que a adição do aplicativo móvel de realidade virtual ao treinamento convencional melhorará a destreza e a proficiência das habilidades processuais e, portanto, melhorará a satisfação e a confiança do aluno na execução da FOI.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital, Singapore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos do Departamento de Acidentes e Emergências do National University Hospital, Singapura
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervencional
30 minutos adicionais de aprendizagem autodirigida e prática usando o aplicativo móvel, após a sessão de treinamento convencional
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30 minutos de aprendizagem autodirigida e prática usando o aplicativo móvel
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Sem intervenção: Ao controle
Sessão de treinamento convencional que inclui ensino didático e sessão de simulação de baixa fidelidade envolvendo demonstração do treinador, seguida de prática prática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto para intubação bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
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tempo desde o avanço do endoscópio da boca do manequim até a colocação confirmada do tubo endotraqueal por meio da visualização com o videoscópio
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto para visualização das cordas vocais
Prazo: 1 minuto
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tempo desde o avanço do endoscópio da boca do manequim até a primeira visualização das cordas vocais com o videoscópio
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1 minuto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da capacidade flexível de manipulação do videoscópio
Prazo: 5 minutos
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Por avaliador cego usando escala de classificação global de cinco pontos validada da capacidade de manipulação do broncoscópio de fibra óptica.
A pontuação de 1 indica técnicas muito ruins, enquanto a pontuação de 5 indica técnicas claramente superiores.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AURA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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