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Avaliação da utilidade do aplicativo móvel de realidade virtual no treinamento de vias aéreas com videoscópio flexível (AURA)

11 de março de 2020 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Avaliação da utilidade do aplicativo móvel de realidade virtual no treinamento de vias aéreas com videoscópio flexível - um estudo controlado randomizado

A técnica de intubação orotraqueal (FOI) com videoscópio flexível é considerada uma opção importante no manejo de via aérea difícil prevista. No entanto, raramente é realizado na prática diária. No entanto, espera-se que os médicos de emergência sejam capazes de executar essa habilidade habilmente durante um cenário de crise. Se não for concluído de maneira oportuna e adequada, o paciente se deteriorará rapidamente, resultando em morbidade ou fatalidade.

Há uma curva de aprendizado significativa para dominar essa complexa habilidade psicomotora. Fornecer treinamento suficiente em FOI, particularmente experiência prática em pacientes reais, é difícil. Pacientes com vias aéreas difíceis conhecidas que requerem IFO apresentam-se com pouca frequência na sala de emergência. O uso de pacientes com via aérea normal apenas para o ensino de FOI é eticamente controverso. Para evitar preocupações técnicas e éticas de treinamento envolvendo pacientes reais, os métodos convencionais de ensino incorporam o uso de um manequim de baixa fidelidade em substituição. No entanto, a anatomia do manequim muitas vezes carece do realismo de um ser humano vivo.

A adição de tecnologia de realidade virtual, na forma de um aplicativo móvel de baixo custo (Airway Ex) à simulação convencional, pode otimizar o aprendizado ao fornecer uma modalidade ética, econômica e mais realista para adquirir as habilidades básicas da FOI. Se for comprovadamente eficaz, devem ser promovidos esforços para integrar a tecnologia de realidade virtual no treinamento rotineiro de tais procedimentos no SE.

Nossa hipótese é que a adição do aplicativo móvel de realidade virtual ao treinamento convencional melhorará a destreza e a proficiência das habilidades processuais e, portanto, melhorará a satisfação e a confiança do aluno na execução da FOI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital, Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os médicos do Departamento de Acidentes e Emergências do National University Hospital, Singapura

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervencional
30 minutos adicionais de aprendizagem autodirigida e prática usando o aplicativo móvel, após a sessão de treinamento convencional
30 minutos de aprendizagem autodirigida e prática usando o aplicativo móvel
Sem intervenção: Ao controle
Sessão de treinamento convencional que inclui ensino didático e sessão de simulação de baixa fidelidade envolvendo demonstração do treinador, seguida de prática prática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto para intubação bem-sucedida
Prazo: 5 minutos
tempo desde o avanço do endoscópio da boca do manequim até a colocação confirmada do tubo endotraqueal por meio da visualização com o videoscópio
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto para visualização das cordas vocais
Prazo: 1 minuto
tempo desde o avanço do endoscópio da boca do manequim até a primeira visualização das cordas vocais com o videoscópio
1 minuto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da capacidade flexível de manipulação do videoscópio
Prazo: 5 minutos
Por avaliador cego usando escala de classificação global de cinco pontos validada da capacidade de manipulação do broncoscópio de fibra óptica. A pontuação de 1 indica técnicas muito ruins, enquanto a pontuação de 5 indica técnicas claramente superiores.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AURA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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