- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663296
Virtuaalitodellisuuden mobiilisovelluksen hyödyllisyyden arviointi joustavassa Videoscope Airway Trainingissa (AURA)
Virtuaalitodellisuuden mobiilisovelluksen hyödyllisyyden arviointi joustavassa Videoscope Airway Trainingissa – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Flexible videoscope orotracheal intubation (FOI) -tekniikkaa pidetään tärkeänä vaihtoehtona ennakoitujen vaikeiden hengitysteiden hoidossa. Sitä tehdään kuitenkin harvoin päivittäisessä käytännössä. Päivystyslääkäreiden odotetaan kuitenkin osaavan suorittaa tämän taidon asiantuntevasti kriisiskenaarion aikana. Jos sitä ei suoriteta ajoissa ja asianmukaisesti, potilaan tila heikkenee nopeasti, mikä johtaa sairastumiseen tai kuolemaan.
Tämän monimutkaisen psykomotorisen taidon hallitsemiseksi on olemassa merkittävä oppimiskäyrä. Riittävän FOI-koulutuksen, erityisesti käytännön kokemuksen tarjoaminen todellisilla potilailla on vaikeaa. Päivystykseen saapuvat harvoin potilaat, joiden hengitystievaikeudet vaativat FOI:ta. Potilaiden, joilla on normaalit hengitystiet, käyttäminen pelkästään FOI:n opettamiseen on eettisesti kiistanalaista. Jotta voidaan välttää todellisia potilaita koskevan koulutuksen tekniset ja eettiset huolenaiheet, perinteisissä opetusmenetelmissä käytetään low-fidelity-nuken tilalle. Nuken anatomiasta kuitenkin usein puuttuu elävän ihmisen realistisuus.
Virtuaalitodellisuusteknologian lisääminen edullisen mobiilisovelluksen (Airway Ex) muodossa tavanomaiseen simulaatioon voi optimoida oppimista tarjoamalla eettisen, kustannustehokkaamman ja realistisemman menetelmän FOI:n perustaitojen hankkimiseen. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, olisi edistettävä pyrkimyksiä integroida virtuaalitodellisuusteknologia tällaisten menettelyjen rutiinikoulutukseen ED:ssä.
Oletamme, että virtuaalitodellisuuden mobiilisovelluksen lisääminen tavanomaiseen koulutukseen parantaa menettelytaidon kätevyyttä ja pätevyyttä ja siten parantaa oppilaiden tyytyväisyyttä ja luottamusta FOI:n suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lääkärit Singaporen kansallisen yliopistosairaalan onnettomuus- ja hätäosastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Lisäksi 30 minuuttia itseohjautuvaa oppimista ja harjoittelua mobiilisovelluksella perinteisen harjoittelun jälkeen
|
30 minuuttia omatoimista oppimista ja harjoittelua mobiilisovelluksella
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perinteinen koulutustilaisuus, joka sisältää didaktista opetusta ja matalan tarkkuuden simulaatioistuntoa, johon sisältyy kouluttajan demonstraatio, jota seuraa käytännön harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneeseen intubaatioon käytetty aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
aika tähystyksen etenemisestä nuken suusta endotrakeaaliputken vahvistettuun sijoitukseen videoskoopin avulla tapahtuvan visualisoinnin kautta
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänihuulien visualisointiin käytetty aika
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
aika skaalan etenemisestä nuken suusta ensimmäiseen äänihuulien visualisointiin videoskoopin avulla
|
1 minuutti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavan videoskoopin käsittelykyvyn laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sokkoutettu arvioija käyttäen validoitua viiden pisteen globaalia luokitusasteikkoa Fiberoptic Bronchoscope Manipulation Abilitysta.
Arvosana 1 tarkoittaa erittäin huonoa tekniikkaa, kun taas pistemäärä 5 tarkoittaa selvästi ylivoimaista tekniikkaa.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AURA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .