- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03663296
Beoordeling van het nut van mobiele Virtual Reality-applicaties in flexibele videoscope-luchtwegtraining (AURA)
Beoordeling van het nut van mobiele Virtual Reality-applicaties in flexibele videoscope-luchtwegtraining - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Flexibele videoscoop orotracheale intubatie (FOI) techniek wordt beschouwd als een belangrijke optie bij het beheer van voorspelde moeilijke luchtwegen. In de dagelijkse praktijk wordt het echter zelden uitgevoerd. Toch wordt van spoedeisende hulpartsen verwacht dat zij deze vaardigheid tijdens een crisisscenario vakkundig kunnen uitvoeren. Als het niet op tijd en op de juiste manier wordt voltooid, zal de patiënt snel achteruitgaan, met morbiditeit of overlijden tot gevolg.
Er is een aanzienlijke leercurve om deze complexe psychomotorische vaardigheid onder de knie te krijgen. Voldoende training geven in FOI, met name praktijkervaring bij echte patiënten, is moeilijk. Patiënten met een bekende moeilijke luchtweg die FOI nodig hebben, komen zelden naar de eerste hulp. Het is ethisch controversieel om patiënten met een normale luchtweg uitsluitend te gebruiken voor het aanleren van FOI. Om technische en ethische zorgen over training waarbij echte patiënten betrokken zijn te vermijden, wordt bij conventionele lesmethoden ter vervanging een oefenpop van lage kwaliteit gebruikt. De anatomie van de oefenpop mist echter vaak het realisme van een levend mens.
De toevoeging van virtual reality-technologie, in de vorm van een goedkope mobiele applicatie (Airway Ex) aan de conventionele simulatie, kan het leren optimaliseren door een ethische, kosteneffectieve en meer realistische modaliteit te bieden om de basisvaardigheden van FOI te verwerven. Als bewezen is dat het effectief is, moeten inspanningen om virtual reality-technologie te integreren in de routinematige training van dergelijke procedures op de SEH worden aangemoedigd.
We veronderstellen dat de toevoeging van een mobiele virtual reality-applicatie aan conventionele training de behendigheid en bekwaamheid van procedurele vaardigheden zal verbeteren en daarmee de tevredenheid en het vertrouwen van de leerling in het uitvoeren van FOI zal verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle artsen van de Accidental & Emergency Department van het National University Hospital, Singapore
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ingrijpend
Extra 30 minuten zelfgestuurd leren en oefenen met behulp van de mobiele applicatie, na een conventionele trainingssessie
|
30 minuten zelfgestuurd leren en oefenen met behulp van de mobiele applicatie
|
Geen tussenkomst: Controle
Conventionele trainingssessie met didactisch onderwijs en low-fidelity simulatiesessie met demonstratie door de trainer, gevolgd door praktijkoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De tijd die nodig is voor een succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
tijd vanaf het opvoeren van de scoop uit de mond van de pop tot de bevestigde plaatsing van de endotracheale tube tot en met visualisatie met videoscoop
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd die nodig is voor visualisatie van stembanden
Tijdsspanne: 1 minuut
|
tijd van het opschuiven van de reikwijdte uit de mond van de pop tot de eerste visualisatie van de stembanden met een videoscoop
|
1 minuut
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van flexibele manipulatiemogelijkheden voor videoscopen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Door een geblindeerde beoordelaar met behulp van gevalideerde vijfpunts Global Rating Scale of Fiberoptic Bronchoscope Manipulation Ability.
Een score van 1 duidt op zeer slechte technieken, terwijl een score van 5 wijst op duidelijk superieure technieken.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AURA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderwijs, medisch
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
-
Columbia Care Inc.VoltooidKwalificerende voorwaarden voor het New York Medical Marijuana-programmaVerenigde Staten
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Changhai HospitalNog niet aan het wervenAfdeling Anorectale Chirurgie, Changhai Hospital Aangesloten bij Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceVoltooid1- Vrouwen | 2- HIV-infectie | 3- Gevolgd in West-Indië en Frans-Guyana voor zijn infectie | 4- Acceptatie van het gebruik van Nadis® Medical FilesMartinique
Klinische onderzoeken op Airway Ex-app
-
Hamad Medical CorporationWervingObesitas, morbide | Moeilijke of mislukte intubatieKatar
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Electromed, Inc.University of Alabama at BirminghamVoltooidBronchiëctasieVerenigde Staten
-
Biovo Technologies LtdOnbekendEndotracheale buis | Mechanische ventilatieIsraël
-
University of Colorado, DenverVoltooidOvergewicht en obesitasVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMoeilijke intubatieEgypte
-
Medtronic EndovascularIngetrokkenPerifere arteriële ziekte
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...OnbekendObesitas bij kinderenFrankrijk
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidObesitas | Oudere volwassenen | GevestigdVerenigde Staten