- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03663296
A virtuális valóság mobilalkalmazásának hasznosságának felmérése a rugalmas Videoscope Airway Training-ben (AURA)
A virtuális valóság mobilalkalmazásának hasznosságának felmérése a rugalmas Videoscope Airway Training-ben – véletlenszerű, kontrollált próba
A rugalmas videoszkópos orotracheális intubációs (FOI) technikát fontos lehetőségnek tekintik az előre jelzett nehéz légutak kezelésében. A napi gyakorlatban azonban ritkán hajtják végre. Ám a sürgősségi orvosoktól elvárható, hogy ezt a készségüket szakszerűen tudják végrehajtani egy válsághelyzetben. Ha nem fejezik be időben és megfelelően, a beteg állapota gyorsan romlik, ami morbiditáshoz vagy halálhoz vezet.
Jelentős tanulási görbe van ennek az összetett pszichomotoros készségnek az elsajátítására. Nehéz megfelelő képzést nyújtani az FOI-ról, különösen a valódi betegek gyakorlati tapasztalatáról. Azok a betegek, akiknek ismert légúti nehézségei vannak, és FOI-t igényelnek, ritkán jelentkeznek a sürgősségi osztályon. Etikailag ellentmondásos a normál légúti betegek használata kizárólag az FOI tanítására. A valódi betegek bevonásával járó képzés technikai és etikai aggályainak elkerülése érdekében a hagyományos oktatási módszerek magukban foglalják az alacsony hűségű próbabábu használatát. A próbabábu anatómiájából azonban gyakran hiányzik az élő ember realizmusa.
A virtuális valóság technológiájának hozzáadása egy olcsó mobilalkalmazás (Airway Ex) formájában a hagyományos szimulációhoz, optimalizálhatja a tanulást azáltal, hogy etikus, költséghatékony és valósághűbb módot biztosít az FOI alapkészségeinek elsajátítására. Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, elő kell mozdítani a virtuális valóság technológiájának integrálását az ilyen eljárások rutinszerű oktatásába az ED-ben.
Feltételezzük, hogy a virtuális valóság mobilalkalmazásának hozzáadása a hagyományos képzéshez javítja az eljárási készségek ügyességét és jártasságát, és ezáltal javítja a tanulók elégedettségét és önbizalmát a FOI végrehajtásában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes orvos a szingapúri Nemzeti Egyetemi Kórház Baleseti és Sürgősségi Osztályáról
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó
További 30 perc önálló tanulás és gyakorlás a mobilalkalmazás használatával a hagyományos edzés után
|
30 perc önálló tanulás és gyakorlás a mobilalkalmazás segítségével
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Hagyományos tréning, amely didaktikai oktatást és alacsony hűségű szimulációt tartalmaz, amely magában foglalja az oktatói bemutatót, majd gyakorlati gyakorlatot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres intubációhoz szükséges idő
Időkeret: 5 perc
|
eltelt idő a próbabábu szájától való előretolódástól az endotracheális tubus megerősített elhelyezéséig a videoszkóppal történő megjelenítésig
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hangszálak megjelenítéséhez szükséges idő
Időkeret: 1 perc
|
eltelt idő a próbabábu szájától a hangszalagok első videoszkóppal történő megjelenítéséig
|
1 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rugalmas videoszkóp-manipulációs képesség minősége
Időkeret: 5 perc
|
Vak értékelő által, a Fiberoptic Bronchoscope Manipulation Ability validált ötpontos globális értékelési skálájával.
Az 1-es pontszám nagyon rossz technikákat, míg az 5-ös egyértelműen jobb technikákat jelez.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AURA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .