评估虚拟现实移动应用程序在灵活的视频内窥镜气道培训中的有用性 (AURA)
2020年3月11日 更新者：National University Hospital, Singapore
评估虚拟现实移动应用程序在灵活的视频内窥镜气道训练中的有用性——一项随机对照试验
灵活的视频内窥镜经口气管插管 (FOI) 技术被认为是管理预测的困难气道的重要选择。 然而，它在日常实践中很少执行。 然而，急诊医生应该能够在危机情况下熟练地执行这项技能。 如果没有及时和适当地完成，患者将迅速恶化，导致发病或死亡。
掌握这种复杂的心理运动技能有一个重要的学习曲线。 提供足够的 FOI 培训，尤其是真实患者的实践经验是困难的。 需要 FOI 的已知困难气道患者很少出现在急诊室。 纯粹使用正常气道患者来教授 FOI 在伦理上是有争议的。 为了避免涉及真实患者的培训的技术和伦理问题，传统的教学方法包括使用低保真人体模型作为替代。 然而，人体模型的解剖结构通常缺乏活人的真实感。
将虚拟现实技术以低成本移动应用程序 (Airway Ex) 的形式添加到传统模拟中，可以通过提供符合道德、成本效益和更现实的方式来获得 FOI 的基本技能，从而优化学习。 如果证明有效，则应推动将虚拟现实技术整合到急诊部此类程序的常规培训中。
我们假设在常规培训中添加虚拟现实移动应用程序将提高程序技能的灵活性和熟练程度，从而提高学习者对执行 FOI 的满意度和信心。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新加坡国立大学医院急症室全体医生
排除标准：
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入性
在常规培训课程之后，使用移动应用程序进行额外 30 分钟的自主学习和练习
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使用移动应用程序进行 30 分钟的自主学习和练习
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无干预：控制
常规培训课程，包括说教式教学和涉及培训师示范的低保真模拟课程，然后是动手实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功插管所需时间
大体时间：5分钟
|
从人体模型嘴部推进范围到通过视频内窥镜可视化确认气管导管放置的时间
|
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
声带可视化所需时间
大体时间：1分钟
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从人体模型嘴部推进范围到使用视频内窥镜首次显示声带的时间
|
1分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灵活的内窥镜操纵能力的质量
大体时间：5分钟
|
由盲法评估员使用经过验证的纤维支气管镜操作能力五点全球评定量表。
1 分表示技术非常差，而 5 分表示技术明显优越。
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ying Wei Yau、National University Hospital, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月24日
初级完成 (实际的)
2018年8月11日
研究完成 (实际的)
2019年8月11日
研究注册日期
首次提交
2018年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月11日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AURA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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