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Valutazione dell'utilità dell'applicazione mobile di realtà virtuale nell'addestramento flessibile delle vie aeree con videoscopio (AURA)

11 marzo 2020 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Valutazione dell'utilità dell'applicazione mobile di realtà virtuale nell'addestramento flessibile delle vie aeree con videoscopio: uno studio controllato randomizzato

La tecnica di intubazione orotracheale (FOI) con videoscopio flessibile è considerata un'opzione importante nella gestione delle vie aeree difficili previste. Tuttavia, è raramente eseguito nella pratica quotidiana. Tuttavia, ci si aspetta che i medici di emergenza siano in grado di eseguire questa abilità in modo esperto durante uno scenario di crisi. Se non viene completato in modo tempestivo e corretto, il paziente si deteriorerà rapidamente, con conseguenti morbilità o fatalità.

C'è una significativa curva di apprendimento per padroneggiare questa complessa abilità psicomotoria. Fornire una formazione sufficiente in FOI, in particolare l'esperienza pratica su pazienti reali, è difficile. I pazienti con vie aeree difficili note che richiedono FOI si presentano raramente al pronto soccorso. L'utilizzo di pazienti con vie aeree normali esclusivamente per l'insegnamento del FOI è eticamente controverso. Per evitare problemi tecnici ed etici di formazione che coinvolgono pazienti reali, i metodi di insegnamento convenzionali incorporano l'uso di un manichino a bassa fedeltà in sostituzione. Tuttavia, l'anatomia del manichino spesso manca del realismo di un essere umano vivo.

L'aggiunta della tecnologia della realtà virtuale, sotto forma di un'applicazione mobile a basso costo (Airway Ex) alla simulazione convenzionale, può ottimizzare l'apprendimento fornendo una modalità etica, conveniente e più realistica per acquisire le competenze di base del FOI. Se si dimostra che è efficace, dovrebbero essere promossi gli sforzi per integrare la tecnologia della realtà virtuale nella formazione di routine di tali procedure nell'ED.

Ipotizziamo che l'aggiunta dell'applicazione mobile di realtà virtuale alla formazione convenzionale migliorerà la destrezza e la competenza delle abilità procedurali e, quindi, migliorerà la soddisfazione e la fiducia dello studente nell'esecuzione del FOI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital, Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i medici del dipartimento per incidenti e emergenze del National University Hospital, Singapore

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventistico
Ulteriori 30 minuti di autoapprendimento e pratica utilizzando l'applicazione mobile, dopo la sessione di formazione convenzionale
30 minuti di autoapprendimento e pratica utilizzando l'applicazione mobile
Nessun intervento: Controllo
Sessione di formazione convenzionale che include insegnamento didattico e sessione di simulazione a bassa fedeltà che prevede la dimostrazione del formatore, seguita da esercitazioni pratiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato per l'intubazione riuscita
Lasso di tempo: 5 minuti
tempo dall'avanzamento dell'endoscopio dalla bocca del manichino al posizionamento confermato del tubo endotracheale attraverso la visualizzazione con videoscopio
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato per la visualizzazione delle corde vocali
Lasso di tempo: 1 minuto
tempo dall'avanzamento del mirino dalla bocca del manichino alla prima visualizzazione delle corde vocali con il videoscopio
1 minuto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della capacità di manipolazione flessibile del videoscopio
Lasso di tempo: 5 minuti
Da valutatore in cieco utilizzando la scala di valutazione globale a cinque punti convalidata dell'abilità di manipolazione del broncoscopio a fibre ottiche. Un punteggio di 1 indica tecniche molto scadenti, mentre un punteggio di 5 indica tecniche nettamente superiori.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AURA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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