- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03663296
Valutazione dell'utilità dell'applicazione mobile di realtà virtuale nell'addestramento flessibile delle vie aeree con videoscopio (AURA)
Valutazione dell'utilità dell'applicazione mobile di realtà virtuale nell'addestramento flessibile delle vie aeree con videoscopio: uno studio controllato randomizzato
La tecnica di intubazione orotracheale (FOI) con videoscopio flessibile è considerata un'opzione importante nella gestione delle vie aeree difficili previste. Tuttavia, è raramente eseguito nella pratica quotidiana. Tuttavia, ci si aspetta che i medici di emergenza siano in grado di eseguire questa abilità in modo esperto durante uno scenario di crisi. Se non viene completato in modo tempestivo e corretto, il paziente si deteriorerà rapidamente, con conseguenti morbilità o fatalità.
C'è una significativa curva di apprendimento per padroneggiare questa complessa abilità psicomotoria. Fornire una formazione sufficiente in FOI, in particolare l'esperienza pratica su pazienti reali, è difficile. I pazienti con vie aeree difficili note che richiedono FOI si presentano raramente al pronto soccorso. L'utilizzo di pazienti con vie aeree normali esclusivamente per l'insegnamento del FOI è eticamente controverso. Per evitare problemi tecnici ed etici di formazione che coinvolgono pazienti reali, i metodi di insegnamento convenzionali incorporano l'uso di un manichino a bassa fedeltà in sostituzione. Tuttavia, l'anatomia del manichino spesso manca del realismo di un essere umano vivo.
L'aggiunta della tecnologia della realtà virtuale, sotto forma di un'applicazione mobile a basso costo (Airway Ex) alla simulazione convenzionale, può ottimizzare l'apprendimento fornendo una modalità etica, conveniente e più realistica per acquisire le competenze di base del FOI. Se si dimostra che è efficace, dovrebbero essere promossi gli sforzi per integrare la tecnologia della realtà virtuale nella formazione di routine di tali procedure nell'ED.
Ipotizziamo che l'aggiunta dell'applicazione mobile di realtà virtuale alla formazione convenzionale migliorerà la destrezza e la competenza delle abilità procedurali e, quindi, migliorerà la soddisfazione e la fiducia dello studente nell'esecuzione del FOI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i medici del dipartimento per incidenti e emergenze del National University Hospital, Singapore
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interventistico
Ulteriori 30 minuti di autoapprendimento e pratica utilizzando l'applicazione mobile, dopo la sessione di formazione convenzionale
|
30 minuti di autoapprendimento e pratica utilizzando l'applicazione mobile
|
|
Nessun intervento: Controllo
Sessione di formazione convenzionale che include insegnamento didattico e sessione di simulazione a bassa fedeltà che prevede la dimostrazione del formatore, seguita da esercitazioni pratiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo impiegato per l'intubazione riuscita
Lasso di tempo: 5 minuti
|
tempo dall'avanzamento dell'endoscopio dalla bocca del manichino al posizionamento confermato del tubo endotracheale attraverso la visualizzazione con videoscopio
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo impiegato per la visualizzazione delle corde vocali
Lasso di tempo: 1 minuto
|
tempo dall'avanzamento del mirino dalla bocca del manichino alla prima visualizzazione delle corde vocali con il videoscopio
|
1 minuto
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della capacità di manipolazione flessibile del videoscopio
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Da valutatore in cieco utilizzando la scala di valutazione globale a cinque punti convalidata dell'abilità di manipolazione del broncoscopio a fibre ottiche.
Un punteggio di 1 indica tecniche molto scadenti, mentre un punteggio di 5 indica tecniche nettamente superiori.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AURA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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