- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03663296
Оценка полезности мобильного приложения виртуальной реальности в гибком обучении дыхательных путей Videoscope (AURA)
Оценка полезности мобильного приложения виртуальной реальности для тренировки дыхательных путей с использованием гибкого видеоскопа — рандомизированное контролируемое исследование
Техника гибкой видеоскопической оротрахеальной интубации (FOI) считается важным вариантом лечения прогнозируемых затрудненных дыхательных путей. Однако в повседневной практике он применяется редко. Тем не менее, ожидается, что врачи скорой помощи смогут профессионально использовать этот навык во время кризисного сценария. Если оно не будет выполнено своевременно и должным образом, состояние пациента быстро ухудшится, что приведет к заболеваемости или летальному исходу.
Существует значительная кривая обучения, чтобы овладеть этим сложным психомоторным навыком. Обеспечить достаточную подготовку в области свободы информации, особенно практический опыт работы с реальными пациентами, сложно. Пациенты с известными затрудненными дыхательными путями, требующие FOI, редко обращаются в отделение неотложной помощи. Использование пациентов с нормальными дыхательными путями исключительно для обучения FOI является спорным с этической точки зрения. Чтобы избежать технических и этических проблем, связанных с обучением с участием реальных пациентов, традиционные методы обучения предусматривают использование манекенов с низкой точностью. Однако анатомии манекена часто не хватает реализма живого человека.
Добавление технологии виртуальной реальности в виде недорогого мобильного приложения (Airway Ex) к обычному моделированию может оптимизировать обучение, предоставляя этичный, экономичный и более реалистичный способ приобретения основных навыков FOI. Если будет доказана ее эффективность, следует активизировать усилия по интеграции технологии виртуальной реальности в рутинное обучение таким процедурам в отделении неотложной помощи.
Мы предполагаем, что добавление мобильного приложения виртуальной реальности к обычному обучению улучшит ловкость и мастерство процедурных навыков и, следовательно, повысит удовлетворенность и уверенность учащихся в выполнении FOI.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все врачи отделения неотложной и неотложной помощи Национальной университетской больницы, Сингапур
Критерий исключения:
- Отказ в согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Дополнительные 30 минут самостоятельного обучения и практики с использованием мобильного приложения после обычного тренинга.
|
30 минут самостоятельного обучения и практики с использованием мобильного приложения
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная учебная сессия, которая включает дидактическое обучение и симуляционное занятие с низкой точностью, включающее демонстрацию инструктором, за которой следует практическая практика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для успешной интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
время от продвижения эндоскопа изо рта манекена до подтвержденного размещения эндотрахеальной трубки посредством визуализации с помощью видеоскопа
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для визуализации голосовых связок
Временное ограничение: 1 минута
|
время от продвижения эндоскопа изо рта манекена до первой визуализации голосовых связок с помощью видеоскопа
|
1 минута
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество возможности манипулирования гибким видеоскопом
Временное ограничение: 5 минут
|
Выполнено слепым оценщиком с использованием утвержденной пятибалльной глобальной рейтинговой шкалы способности манипуляций с волоконно-оптическим бронхоскопом.
1 балл указывает на очень плохую технику, тогда как 5 баллов указывает на явно превосходную технику.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AURA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .