- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03663296
Ocena przydatności aplikacji mobilnej rzeczywistości wirtualnej w elastycznym wideoskopie szkolenia w zakresie dróg oddechowych (AURA)
Ocena przydatności aplikacji mobilnej wirtualnej rzeczywistości w szkoleniu dróg oddechowych z użyciem elastycznego wideoskopu — randomizowana, kontrolowana próba
Elastyczna technika intubacji ustno-tchawiczej wideoskopem (FOI) jest uważana za ważną opcję w leczeniu przewidywanych trudnych dróg oddechowych. Jednak rzadko jest wykonywana w codziennej praktyce. Jednak oczekuje się, że lekarze medycyny ratunkowej będą w stanie fachowo wykonywać tę umiejętność podczas scenariusza kryzysowego. Jeśli nie zostanie ukończona w odpowiednim czasie i we właściwy sposób, stan pacjenta szybko się pogorszy, co spowoduje zachorowalność lub zgon.
Istnieje znaczna krzywa uczenia się, aby opanować tę złożoną umiejętność psychomotoryczną. Zapewnienie wystarczającego szkolenia w zakresie FOI, w szczególności praktycznego doświadczenia z prawdziwymi pacjentami, jest trudne. Pacjenci ze znanymi trudnymi drogami oddechowymi wymagającymi FOI rzadko zgłaszają się na izbę przyjęć. Wykorzystywanie pacjentów z prawidłowymi drogami oddechowymi wyłącznie do nauczania FOI jest etycznie kontrowersyjne. Aby uniknąć problemów technicznych i etycznych związanych ze szkoleniem z udziałem prawdziwych pacjentów, konwencjonalne metody nauczania obejmują zastępowanie manekina o niskiej wierności. Jednak anatomii manekina często brakuje realizmu żywego człowieka.
Dodanie technologii wirtualnej rzeczywistości w postaci taniej aplikacji mobilnej (Airway Ex) do konwencjonalnej symulacji może zoptymalizować uczenie się, zapewniając etyczny, opłacalny i bardziej realistyczny sposób nabywania podstawowych umiejętności FOI. Jeśli okaże się to skuteczne, należy promować wysiłki na rzecz włączenia technologii wirtualnej rzeczywistości do rutynowych szkoleń w zakresie takich procedur na SOR.
Stawiamy hipotezę, że dodanie aplikacji mobilnej wirtualnej rzeczywistości do konwencjonalnego szkolenia poprawi zręczność i biegłość w zakresie umiejętności proceduralnych, a tym samym zwiększy satysfakcję i pewność ucznia w wykonywaniu FOI.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy lekarze z Oddziału Ratunkowego Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Singapurze
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Dodatkowe 30 minut samodzielnej nauki i praktyki z wykorzystaniem aplikacji mobilnej, po konwencjonalnej sesji szkoleniowej
|
30 minut samodzielnej nauki i praktyki z wykorzystaniem aplikacji mobilnej
|
Brak interwencji: Kontrola
Konwencjonalna sesja szkoleniowa, która obejmuje nauczanie dydaktyczne i sesję symulacji o niskiej wierności, obejmującą demonstrację trenera, po której następuje praktyczna praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas potrzebny do pomyślnej intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
czas od wysuwania lunety z ust manekina do potwierdzenia umieszczenia rurki intubacyjnej poprzez wizualizację wideoskopem
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas potrzebny na wizualizację strun głosowych
Ramy czasowe: 1 minuta
|
czas od wysuwania lunety z ust manekina do pierwszej wizualizacji strun głosowych za pomocą wideoskopu
|
1 minuta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość elastycznej możliwości manipulacji wideoskopem
Ramy czasowe: 5 minut
|
Przez zaślepioną osobę oceniającą przy użyciu zatwierdzonej pięciopunktowej globalnej skali oceny umiejętności manipulowania bronchoskopem światłowodowym.
Wynik 1 wskazuje na bardzo słabą technikę, a wynik 5 wskazuje na wyraźnie lepszą technikę.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AURA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Aplikacja Airway Ex
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaTrudna intubacjaEgipt
-
Biovo Technologies LtdNieznanyRurka dotchawicza | Mechaniczna wentylacjaIzrael
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ZakończonyZachorowalność dróg oddechowych | Powikłania wprowadzenia znieczuleniaTajwan
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
University of Colorado, DenverZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Ajou University School of MedicineZakończony
-
Medtronic EndovascularWycofaneChoroba tętnic obwodowych
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...Nieznany