Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení užitečnosti mobilní aplikace virtuální reality ve flexibilním videoskopovém tréninku dýchacích cest (AURA)

11. března 2020 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Posouzení užitečnosti mobilní aplikace virtuální reality ve flexibilním videoskopovém tréninku dýchacích cest – randomizovaná kontrolovaná zkouška

Flexibilní technika orotracheální intubace (FOI) pomocí videoskopu je považována za důležitou možnost v léčbě předpokládaných obtížných dýchacích cest. V každodenní praxi se však provádí jen zřídka. Přesto se očekává, že pohotovostní lékaři budou schopni tuto dovednost odborně provádět během krizového scénáře. Pokud není dokončena včas a správně, pacient se rychle zhorší, což má za následek morbiditu nebo smrt.

Pro zvládnutí této komplexní psychomotorické dovednosti existuje významná křivka učení. Poskytování dostatečného školení v oblasti FOI, zejména praktických zkušeností u skutečných pacientů, je obtížné. Pacienti se známými obtížnými dýchacími cestami vyžadujícími FOI přicházejí na pohotovost jen zřídka. Používání pacientů s normálními dýchacími cestami čistě pro výuku FOI je eticky kontroverzní. Aby se předešlo technickým a etickým obavám z výcviku zahrnujícího skutečné pacienty, konvenční metody výuky zahrnují použití figuríny s nízkou věrností jako náhradu. Anatomie figuríny však často postrádá realismus živého člověka.

Přidání technologie virtuální reality ve formě levné mobilní aplikace (Airway Ex) do konvenční simulace může optimalizovat učení poskytnutím etického, nákladově efektivního a realističtějšího způsobu získání základních dovedností FOI. Pokud se prokáže, že je efektivní, mělo by být podporováno úsilí o integraci technologie virtuální reality do rutinního školení takových postupů v ED.

Předpokládáme, že přidání mobilní aplikace pro virtuální realitu ke konvenčnímu školení zlepší zručnost a odbornost procedurálních dovedností, a tudíž zlepší spokojenost a sebedůvěru studenta při provádění FOI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital, Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni lékaři z oddělení úrazů a pohotovosti Národní fakultní nemocnice v Singapuru

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční
Dalších 30 minut samostatného učení a praxe pomocí mobilní aplikace po konvenčním tréninku
30 minut samostatného učení a praxe pomocí mobilní aplikace
Žádný zásah: Řízení
Konvenční školení, které zahrnuje didaktickou výuku a simulaci s nízkou věrností zahrnující demonstraci trenéra, po níž následuje praktická praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k úspěšné intubaci
Časové okno: 5 minut
čas od vysunutí dalekohledu z úst figuríny do potvrzeného umístění endotracheální trubice prostřednictvím vizualizace videoskopem
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná k vizualizaci hlasivek
Časové okno: 1 minuta
čas od vysunutí dalekohledu z úst figuríny po první vizualizaci hlasivek videoskopem
1 minuta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita flexibilní manipulační schopnosti videoskopu
Časové okno: 5 minut
Zaslepeným posuzovatelem pomocí ověřené pětibodové globální hodnotící škály manipulační schopnosti fibrooptického bronchoskopu. Skóre 1 znamená velmi špatné techniky, zatímco skóre 5 znamená jasně lepší techniky.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AURA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání, lékařství

Klinické studie na Airway Ex App

Předplatit