- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03663296
Posouzení užitečnosti mobilní aplikace virtuální reality ve flexibilním videoskopovém tréninku dýchacích cest (AURA)
Posouzení užitečnosti mobilní aplikace virtuální reality ve flexibilním videoskopovém tréninku dýchacích cest – randomizovaná kontrolovaná zkouška
Flexibilní technika orotracheální intubace (FOI) pomocí videoskopu je považována za důležitou možnost v léčbě předpokládaných obtížných dýchacích cest. V každodenní praxi se však provádí jen zřídka. Přesto se očekává, že pohotovostní lékaři budou schopni tuto dovednost odborně provádět během krizového scénáře. Pokud není dokončena včas a správně, pacient se rychle zhorší, což má za následek morbiditu nebo smrt.
Pro zvládnutí této komplexní psychomotorické dovednosti existuje významná křivka učení. Poskytování dostatečného školení v oblasti FOI, zejména praktických zkušeností u skutečných pacientů, je obtížné. Pacienti se známými obtížnými dýchacími cestami vyžadujícími FOI přicházejí na pohotovost jen zřídka. Používání pacientů s normálními dýchacími cestami čistě pro výuku FOI je eticky kontroverzní. Aby se předešlo technickým a etickým obavám z výcviku zahrnujícího skutečné pacienty, konvenční metody výuky zahrnují použití figuríny s nízkou věrností jako náhradu. Anatomie figuríny však často postrádá realismus živého člověka.
Přidání technologie virtuální reality ve formě levné mobilní aplikace (Airway Ex) do konvenční simulace může optimalizovat učení poskytnutím etického, nákladově efektivního a realističtějšího způsobu získání základních dovedností FOI. Pokud se prokáže, že je efektivní, mělo by být podporováno úsilí o integraci technologie virtuální reality do rutinního školení takových postupů v ED.
Předpokládáme, že přidání mobilní aplikace pro virtuální realitu ke konvenčnímu školení zlepší zručnost a odbornost procedurálních dovedností, a tudíž zlepší spokojenost a sebedůvěru studenta při provádění FOI.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni lékaři z oddělení úrazů a pohotovosti Národní fakultní nemocnice v Singapuru
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Dalších 30 minut samostatného učení a praxe pomocí mobilní aplikace po konvenčním tréninku
|
30 minut samostatného učení a praxe pomocí mobilní aplikace
|
|
Žádný zásah: Řízení
Konvenční školení, které zahrnuje didaktickou výuku a simulaci s nízkou věrností zahrnující demonstraci trenéra, po níž následuje praktická praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k úspěšné intubaci
Časové okno: 5 minut
|
čas od vysunutí dalekohledu z úst figuríny do potvrzeného umístění endotracheální trubice prostřednictvím vizualizace videoskopem
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba potřebná k vizualizaci hlasivek
Časové okno: 1 minuta
|
čas od vysunutí dalekohledu z úst figuríny po první vizualizaci hlasivek videoskopem
|
1 minuta
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita flexibilní manipulační schopnosti videoskopu
Časové okno: 5 minut
|
Zaslepeným posuzovatelem pomocí ověřené pětibodové globální hodnotící škály manipulační schopnosti fibrooptického bronchoskopu.
Skóre 1 znamená velmi špatné techniky, zatímco skóre 5 znamená jasně lepší techniky.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AURA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .