- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03663296
Evaluación de la utilidad de la aplicación móvil de realidad virtual en el entrenamiento de las vías respiratorias con videoscopio flexible (AURA)
Evaluación de la utilidad de la aplicación móvil de realidad virtual en el entrenamiento de las vías respiratorias con videoscopio flexible: un ensayo controlado aleatorio
La técnica de intubación orotraqueal (FOI) con videoscopio flexible se considera una opción importante en el manejo de las vías respiratorias difíciles previstas. Sin embargo, rara vez se realiza en la práctica diaria. Sin embargo, se espera que los médicos de emergencia puedan realizar esta habilidad de manera experta durante un escenario de crisis. Si no se completa de manera oportuna y adecuada, el paciente se deteriorará rápidamente, lo que resultará en morbilidad o fatalidad.
Hay una importante curva de aprendizaje para dominar esta compleja habilidad psicomotora. Proporcionar suficiente capacitación en FOI, particularmente experiencia práctica en pacientes reales, es difícil. Los pacientes con vía aérea difícil conocida que requieren FOI se presentan con poca frecuencia a la sala de emergencias. El uso de pacientes con vías respiratorias normales únicamente para la enseñanza de FOI es éticamente controvertido. Para evitar las preocupaciones técnicas y éticas del entrenamiento con pacientes reales, los métodos de enseñanza convencionales incorporan el uso de un maniquí de baja fidelidad en reemplazo. Sin embargo, la anatomía del maniquí a menudo carece del realismo de un ser humano vivo.
La adición de tecnología de realidad virtual, en forma de una aplicación móvil de bajo costo (Airway Ex) a la simulación convencional, puede optimizar el aprendizaje al proporcionar una modalidad ética, rentable y más realista para adquirir las habilidades básicas de FOI. Si se demuestra que es efectivo, se deben promover los esfuerzos para integrar la tecnología de realidad virtual en el entrenamiento de rutina de dichos procedimientos en el servicio de urgencias.
Presumimos que la adición de una aplicación móvil de realidad virtual a la capacitación convencional mejorará la destreza y la competencia de las habilidades procesales y, por lo tanto, mejorará la satisfacción y la confianza del alumno en el desempeño de la FOI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital, Singapore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos del Departamento de Accidentes y Emergencias del Hospital Universitario Nacional, Singapur
Criterio de exclusión:
- Denegación de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
30 minutos adicionales de aprendizaje y práctica autodirigidos usando la aplicación móvil, después de la sesión de entrenamiento convencional
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30 minutos de aprendizaje y práctica autodirigidos usando la aplicación móvil
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Sin intervención: Control
Sesión de capacitación convencional que incluye enseñanza didáctica y sesión de simulación de baja fidelidad que incluye la demostración del capacitador, seguida de práctica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo necesario para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
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tiempo desde el avance del endoscopio desde la boca del maniquí hasta la colocación confirmada del tubo endotraqueal a través de la visualización con videoscopio
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo necesario para la visualización de las cuerdas vocales.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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tiempo desde el avance del alcance desde la boca del maniquí hasta la primera visualización de las cuerdas vocales con videoscopio
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1 minuto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la capacidad de manipulación de videoscopio flexible
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Por evaluador cegado utilizando la escala de clasificación global de cinco puntos validada de la capacidad de manipulación del broncoscopio de fibra óptica.
Una puntuación de 1 indica técnicas muy deficientes, mientras que una puntuación de 5 indica técnicas claramente superiores.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AURA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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