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Evaluación de la utilidad de la aplicación móvil de realidad virtual en el entrenamiento de las vías respiratorias con videoscopio flexible (AURA)

11 de marzo de 2020 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Evaluación de la utilidad de la aplicación móvil de realidad virtual en el entrenamiento de las vías respiratorias con videoscopio flexible: un ensayo controlado aleatorio

La técnica de intubación orotraqueal (FOI) con videoscopio flexible se considera una opción importante en el manejo de las vías respiratorias difíciles previstas. Sin embargo, rara vez se realiza en la práctica diaria. Sin embargo, se espera que los médicos de emergencia puedan realizar esta habilidad de manera experta durante un escenario de crisis. Si no se completa de manera oportuna y adecuada, el paciente se deteriorará rápidamente, lo que resultará en morbilidad o fatalidad.

Hay una importante curva de aprendizaje para dominar esta compleja habilidad psicomotora. Proporcionar suficiente capacitación en FOI, particularmente experiencia práctica en pacientes reales, es difícil. Los pacientes con vía aérea difícil conocida que requieren FOI se presentan con poca frecuencia a la sala de emergencias. El uso de pacientes con vías respiratorias normales únicamente para la enseñanza de FOI es éticamente controvertido. Para evitar las preocupaciones técnicas y éticas del entrenamiento con pacientes reales, los métodos de enseñanza convencionales incorporan el uso de un maniquí de baja fidelidad en reemplazo. Sin embargo, la anatomía del maniquí a menudo carece del realismo de un ser humano vivo.

La adición de tecnología de realidad virtual, en forma de una aplicación móvil de bajo costo (Airway Ex) a la simulación convencional, puede optimizar el aprendizaje al proporcionar una modalidad ética, rentable y más realista para adquirir las habilidades básicas de FOI. Si se demuestra que es efectivo, se deben promover los esfuerzos para integrar la tecnología de realidad virtual en el entrenamiento de rutina de dichos procedimientos en el servicio de urgencias.

Presumimos que la adición de una aplicación móvil de realidad virtual a la capacitación convencional mejorará la destreza y la competencia de las habilidades procesales y, por lo tanto, mejorará la satisfacción y la confianza del alumno en el desempeño de la FOI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital, Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los médicos del Departamento de Accidentes y Emergencias del Hospital Universitario Nacional, Singapur

Criterio de exclusión:

  • Denegación de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervencionista
30 minutos adicionales de aprendizaje y práctica autodirigidos usando la aplicación móvil, después de la sesión de entrenamiento convencional
30 minutos de aprendizaje y práctica autodirigidos usando la aplicación móvil
Sin intervención: Control
Sesión de capacitación convencional que incluye enseñanza didáctica y sesión de simulación de baja fidelidad que incluye la demostración del capacitador, seguida de práctica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 5 minutos
tiempo desde el avance del endoscopio desde la boca del maniquí hasta la colocación confirmada del tubo endotraqueal a través de la visualización con videoscopio
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para la visualización de las cuerdas vocales.
Periodo de tiempo: 1 minuto
tiempo desde el avance del alcance desde la boca del maniquí hasta la primera visualización de las cuerdas vocales con videoscopio
1 minuto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la capacidad de manipulación de videoscopio flexible
Periodo de tiempo: 5 minutos
Por evaluador cegado utilizando la escala de clasificación global de cinco puntos validada de la capacidad de manipulación del broncoscopio de fibra óptica. Una puntuación de 1 indica técnicas muy deficientes, mientras que una puntuación de 5 indica técnicas claramente superiores.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AURA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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