たこつぼ症候群患者登録
2025年12月23日 更新者：NYU Langone Health
NYUたこつぼ（ブロークンハート症候群）レジストリ
たこつぼ症候群は、急性心筋梗塞に似た状態で、急性冠症候群が疑われて病院に紹介された患者の 1.5% から 2.2% で診断されます。
ブロークンハート症候群、たこつぼ型心筋症、ストレス型心筋症、心尖部バルーニング型心筋症などとも呼ばれます。
この障害の病因はよくわかっていません。
可能性のあるメカニズムには、カテコールアミンの過剰、冠状動脈のけいれん、微小血管の機能障害などが含まれます。
これは、以前にたこつぼ症候群と診断された患者の多施設、全国規模の観察研究です。
研究者は、このレジストリを使用して、さらなる研究の計画と実施を支援し、この症候群の病態生理学的メカニズムの理解を深めることを目指しています。
さらに、参加者はイベントのためにフォローされ、生活の質とストレスを監視します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
患者は、18歳以上で、たこつぼ症候群の診断が医師に確認されている場合に参加する資格があります。
たこつぼ症候群の既往歴のある患者は、医師の紹介、エピック検索、および患者の自己紹介によって特定されます。
患者は、登録ウェブサイト www.nyulmc.org/brokenheartstudy から直接登録できます。
または、電子メールまたは電話で研究チームと直接連絡を取ってください。
研究承認書の記入と医療記録の収集に続いて、研究チームはたこつぼ症候群の診断を確認します。
連絡先情報、病歴、医師の記録を含むたこつぼイベントに関するデータ、および関連するすべての画像を含むデータが収集されます。
参加者はまた、生活の質のアンケートを求められ、イベントのために4か月ごとに追跡されます.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Harmony Reynolds, MD
- メール：brokenheartstudy@nyumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anais Hausvater, MD
- メール：brokenheartstudy@nyumc.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU School of Medicine
-
コンタクト：
- Anais Hausvater, MD
- 電話番号：646-501-6797
- メール：brokenheartstudy@nyumc.org
-
主任研究者：
- Harmony Reynolds, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～106年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
たこつぼ症候群の既往歴のある方
説明
包含基準:
- たこつぼ症候群の医師の診断
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
-インフォームドコンセントを提供する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な心臓有害事象
時間枠：最長10年
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たこつぼ再発、心筋梗塞、心不全、不安定狭心症、胸痛 ER受診、心血管死、脳卒中のカルテレビューと患者報告
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS-10) アンケートを使用して評価された生活の質
時間枠：10年まで4ヶ月ごと
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生活の質の尺度
|
10年まで4ヶ月ごと
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不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) を使用して評価されます。
時間枠：10年まで4ヶ月ごと
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不安の尺度
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10年まで4ヶ月ごと
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患者健康アンケート (PHQ-9) を使用して評価されたうつ病
時間枠：10年まで4ヶ月ごと
|
うつ病の測定
|
10年まで4ヶ月ごと
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知覚ストレスは、知覚ストレス スケール (PSS-10) を使用して測定されます。
時間枠：10年まで4ヶ月ごと
|
知覚ストレスの測定
|
10年まで4ヶ月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月11日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。