Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro de Pacientes com Síndrome de Takotsubo

23 de dezembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health

Registro de NYU Takotsubo (Síndrome do Coração Partido)

A síndrome de Takotsubo é uma condição que mimetiza o infarto agudo do miocárdio e é diagnosticada em 1,5% a 2,2% dos pacientes encaminhados ao hospital com suspeita de síndrome coronariana aguda. Também é conhecida como síndrome do coração partido, cardiomiopatia de takotsubo, cardiomiopatia de estresse e cardiomiopatia de balão apical, entre outros nomes. A patogênese desse distúrbio não é bem compreendida. Possíveis mecanismos incluem excesso de catecolaminas, espasmo da artéria coronária, disfunção microvascular, entre outros. Este é um estudo observacional multicêntrico, nacional, de pacientes que foram previamente diagnosticados com síndrome de takotsubo. Os investigadores pretendem usar este registro para ajudar a planejar e realizar estudos adicionais e para melhorar a compreensão dos mecanismos fisiopatológicos desta síndrome. Além disso, os participantes serão acompanhados para eventos e para monitorar qualidade de vida e estresse.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes são elegíveis para participar se tiverem 18 anos ou mais e tiverem um diagnóstico médico confirmado de síndrome de takotsubo. Os pacientes com histórico de síndrome de takotsubo serão identificados por meio de encaminhamento médico, pesquisa épica e auto-encaminhamento do paciente. Os pacientes podem se registrar diretamente através do nosso site de registro em www.nyulmc.org/brokenheartstudy ou por contato direto com a equipe do estudo via e-mail ou telefone. Após o preenchimento de um formulário de autorização de pesquisa e coleta de registros médicos, a equipe do estudo confirmará o diagnóstico de síndrome de takotsubo. Os dados serão coletados, incluindo informações de contato, histórico médico, dados sobre o(s) evento(s) de takotsubo, incluindo registros médicos e todos os exames de imagem relevantes. Os participantes também responderão a questionários de qualidade de vida e serão acompanhados a cada 4 meses para eventos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Harmony Reynolds, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 106 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com história de síndrome de takotsubo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico da síndrome de takotsubo
  • Idade>18 anos

Critério de exclusão:

- Falta de capacidade para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais Eventos Cardíacos Adversos
Prazo: até 10 anos
Revisão de prontuários médicos e relato do paciente de evento repetido de takotsubo, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, angina instável, dor no peito visita de emergência, morte cardiovascular, acidente vascular cerebral
até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida avaliada usando o questionário do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS-10)
Prazo: a cada quatro meses até 10 anos
Medida de qualidade de vida
a cada quatro meses até 10 anos
A ansiedade é avaliada usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-A)
Prazo: a cada quatro meses até 10 anos
Medida de ansiedade
a cada quatro meses até 10 anos
Depressão avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: a cada quatro meses até 10 anos
Medida de depressão
a cada quatro meses até 10 anos
O estresse percebido é medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: a cada quatro meses até 10 anos
Medida do estresse percebido
a cada quatro meses até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-0746

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cardiomiopatia de Tako-tsubo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever